全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[质量管理]
老师,微生物限度分析方法验证试验,样品用DMF溶解样品后采用薄膜过滤法过滤后,培养后计数时 ...
[质量管理]
老师,做完阳性实验后,穿的洁净服一定要每次都灭菌了再清洗吗?洁净服如何做有效期验证?
[质量管理]
标准品需要单独制作一个文件来支持吗
[默认分类]
如果项目在实施过程中超出预算,往往需要降低原材料及设备档次来弥补,但公司监管部门提出异议 ...
[默认分类]
老师,我们做项目的人,都知道做好一个项目其实是很难的,需要各方面的条件具备,但是如何说服 ...
[默认分类]
老师,质量到底是用程序来控制,还是要找懂的人来控制住?
[质量管理]
老师怎么通过R-sq能判断这个回归线用
[质量管理]
老师,培养基的溶解必须要煮沸吗?可以只是水浴加热吗?
[验证确认]
纯化水日常监测是否需要做药典全项目,频次怎么定?
[验证确认]
水系统停机确认也需要周期性进行吗?周期定多久合适呀?
[验证确认]
BMS自动控制和EMS环境监测,做两套系统或者一体化做一套系统,哪一种更实用一点?
[验证确认]
BMS自动控制和EMS环境监测,做两套系统或者一体化做一套系统,哪一种更实用一点?
[质量管理]
在做控制图后,发现有异常数据,如有明确的偏差或OOS等调查,这部分数据可以剔除。如果按这种 ...
[验证确认]
A级区,有没有必要做风速不均匀度等,用来确定风的质量?
[质量管理]
异常值最多去掉几个不会影响CPK分析
[验证确认]
洁净区微生物监测的动态标准在无菌附录中有规定,沉降菌和浮游菌有没有静态的标准?
[验证确认]
为什么沉降菌采用90mm表面微生物采用55mm的碟子,碟子大小有哪些影响
[验证确认]
无菌区清洁消毒操作,都是先清洁A再清洁B级,这样的顺序依据是什么?
[验证确认]
怎么确保检测对环境没有影响,有哪些注意点
[质量管理]
为什么pH值对培养基那么重要!
1 ...
144
145
146
147
148
149
150
151
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
878
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
432
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
362
风险评估可以从那些方面进行?
321
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
316
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
291
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
275
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
173
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部