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[质量管理]
甘油冷冻管保藏-20摄氏度可以吗?
[质量管理]
请问老师如何计算生物指示剂下降多少对数单位
[质量管理]
最后讲的怎么链接一个EXCEL,增加Excel数据,minitab的控制图能够自动更新,复制Excel数据的时 ...
[验证确认]
在日常监测中出现异常数据,考虑有生物膜或红锈出现,但肉眼难分辨,应如何确认呢?
[质量管理]
培养基可以只测一次ph值吗?
[质量管理]
微生物检验OOS应从哪些方面去调查?
[质量管理]
菌落蔓延,该怎样计数?
[质量管理]
培养基验证主要验证哪些项目?
[质量管理]
培养基验证主要验证哪些项目?
[默认分类]
1、做进度计划时总会欠缺考虑一些因素,项目执行时才发现问题,如何才能根据进度计划做好时间 ...
[生产工艺]
对于非最终灭菌的产品因为原料都需要无菌,可是水却是注射用水的标准即10cfu/100ml,达不到无 ...
[质量管理]
霉菌不适合用冷冻管保存吗,那哪种方法适合霉菌长期保存
[质量管理]
请问甘油冷冻管保存甘油的浓度对保存效果影响大吗,10%的甘油浓度在哪本参考书有推荐
[验证确认]
纯水罐清洁时人进入到罐体内应该怎么穿着呢?
[验证确认]
纯化水系统可以不设置纯水罐的取样点吗?
[质量管理]
老师好,黑曲霉适用于哪种保存方法?
[质量管理]
老师好,请问假如使用10%甘油保藏法保藏2年,文件上需要提供甘油浓度和保存期验证报告吗?
[生产工艺]
b+a级罐装眼药水,环境监测指标正常,沉降菌培养也合格,但是a级设备表面采样培养细菌超标,最 ...
[质量管理]
限度评估用一年和用两年或者前几年的,哪个更合适,还是说只用上一年度的就可以,没必要那么复 ...
[质量管理]
菌种的鉴定哪几项是必须要做的呢?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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