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[验证确认]管道改造需要重新对整个水系统进行IOQ吗？
[其他课程]老师，验证过程中出现设备故障导致验证无法继续，需不需要走偏差流程呢？
[生产工艺]c级环境日常监测悬浮粒子、沉降菌、浮游菌只做动态监测就可以吗，还需要做静态吗
[验证确认]1.钝化有频率要求吗？ 2.滤器进行完整性测试，怎么选择方法呢？
[生产工艺]百级环境计算粒子数是每立方英尺中粒子数不超过100个，1立方米=35.31立方英尺，换算成立方米里 ...
[生产工艺]无菌附录1写的“A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。” ...
[其他课程]老师您好，灭菌设备在灭菌过程中，打印纸出现卡纸情况，部分数据未打印出来，但灭菌过程趋势图 ...
[验证确认]管道焊接，要求手动焊部分是100%全检，这种什么情况视为不合格？（PS：比较浅的部分好观察，且 ...
[验证确认]纯蒸汽系统如果是疏水阀管路上发现生物膜、生锈等异常，是否有必要做酸洗钝化？
[验证确认]如果不是直接接触产品的器具的清洁验证，且无交叉污染风险，可否只用TOC+电导来证明清洗效果？
[验证确认]一直听到有在线微生物快速监测仪，请问有推荐吗？应用比较少，还没见过。
[验证确认]纯化水性能验证时间一般为一年，但是用水量少，一周制水一次，用不完的要废弃还是可以延长制水 ...
[其他课程]老师您好，当集团架构较复杂时，偏差的审批是由质量负责人还是质量受权人审批更好呢？有这类的 ...
[其他课程]环境监测和水系统取样，如何判定为OOS，如何发起偏差和进行偏差调查？
[验证确认]水系统钝化可以常温做吗？用什么钝化剂呢？
[其他课程]明显的人为错误如忘记把样品放在冰箱、忘记关开关，是否进入偏差调查
[验证确认]iso14644(2015版)的悬浮粒子采样点数是用于定级的，那么日常监测也需要按照这个采样点数执行吗 ...
[生产工艺]对于A级区域要求环境微生物<1的如何制定警戒线和行动线
[验证确认]水系统改造更换，旧系统需要做退役确认吗？退役确认可以以回顾的形式做吗？
[质量管理]课程中说的σ和s，如果是样本数据，σ是怎么计算出来的
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