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[验证确认]注射用水和无菌注射用水系统消毒频次有强制要求吗？
[验证确认]制造用水上面的一些关键仪表首次计量投入使用后，定期计量工作怎么做？一些在线监测设备都不方 ...
[质量管理]老师您好：当做控制菌检查时，阳性对照的菌需要进行分离纯化及适宜的鉴别试验吗？还是只需要对 ...
[质量管理]每天要用的菌株怎么保存最合适
[法规政策]留样问题
[质量管理]老师，数据标识检测后，符合不同类型的数据形态，各自适应那个场景，和行业相关还是别的具体该 ...
[其他课程]老师包装缺陷率，大约有多少投诉率，用什么方法估算出来的。用假设检验单比率分析能够估算出大 ...
[质量管理]灭菌后直接测PH吗？
[其他课程]质量回顾的时候会做控制图，控制图中出现连续点在中心线同一侧之后，系统会提示第几点不合格， ...
[默认分类]对于项目仍在进行研发的公司，在未确定具体工艺时，执行项目时，如何最大程度的规避变更和风险 ...
[生产工艺]一般A级操作时，平皿的布点是放置在哪几个点？我们是在左中右上侧的位置不妨碍操作的位置。
[验证确认]对于数据恢复的管理，有哪些具体要求？
[其他课程]老师好，现临床阶段制定sop明确，微小偏差不进行调查，仅写memo进行记录，必要时制定下一步行 ...
[其他课程]某次稳定性数据结果异常，不走偏差调查，走异常事件流程，那下个月检测结果 又正常了 怎么办
[验证确认]管道改造需要重新对整个水系统进行IOQ吗？
[其他课程]老师，验证过程中出现设备故障导致验证无法继续，需不需要走偏差流程呢？
[生产工艺]c级环境日常监测悬浮粒子、沉降菌、浮游菌只做动态监测就可以吗，还需要做静态吗
[验证确认]1.钝化有频率要求吗？ 2.滤器进行完整性测试，怎么选择方法呢？
[生产工艺]百级环境计算粒子数是每立方英尺中粒子数不超过100个，1立方米=35.31立方英尺，换算成立方米里 ...
[生产工艺]无菌附录1写的“A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。” ...
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