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[质量管理]传代的菌株需要定期去坚定观察吗
[质量管理]老师，年度回顾中出现超控制线的情况，但是符合标准，且离标准很远，能不能根据超控数值作为下 ...
[生产工艺]每
[生产工艺]尘埃粒子在验证和监测阶段布点增加或减少的原因是什么，曾经有老师在审计时发现点数不满足法规 ...
[默认分类]微生物限度检查应从哪几方面进行调查？
[生产工艺]尘埃粒子检测频率不仅与对产品的影响，应该还和洁净等级也有关吧
[质量管理]请问，菌株传代后做鉴定都需要做哪些项目，生化反应有多种的，每一种都需要做吗
[质量管理]老师，标准菌株在验收或传代时，是否需要鉴定到菌株，可以只做简单的镜检么？
[生产工艺]确定等级时为什么选择小粒径，不选择大粒径
[质量管理]老师，上一年的数据计算出的控制线作为下一年的控制线，那控制线范围就越来越窄，那到最后对过 ...
[质量管理]质量回顾数据分析，原来就是做了个趋势图，如果做过程能力分析后，是不是就可以不用做趋势图了
[其他课程]偏差从发起到审核批准关闭，如果不从职级考虑（如偏差需要QA、QA负责人、部门负责人、质量负责 ...
[验证确认]制造用水上面的一些关键仪表首次计量投入使用后，定期计量工作怎么做？一些在线监测设备都不方 ...
[质量管理]若检验中出现异常值就要立即开展偏差调查吗
[其他课程]OOX二阶段扩大调查是在OOX项下继续调查，还是车间方面另领取偏差进行调查合适？行业内大多数做 ...
[其他课程]偏差级别分为微小、主要、重大，当在偏差初判级时判定为主要/重大，但是经过调查之后，发现对 ...
[其他课程]capa可以直接提现在偏差或者变更调查记录表中而不需要重新写一份capa记录吗？
[其他课程]生产过程中灌装设备突然死机，导致一部分装量偏高但未高于限度。重启设备，剔废后继续生产。 ...
[生产工艺]面积小于2平方米的房间，悬浮粒子只取一个监测点，那么这个点的监测需要重复取样三次吗，还是 ...
[质量管理]限度评估用一年和用两年或者前几年的，哪个更合适，还是说只用上一年度的就可以，没必要那么复 ...
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