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[默认分类]对于项目监理，公司为了节省资金，与监理公司签订范围只包括土建施工，未包含洁净施工和工艺机 ...
[验证确认]对于无菌用的压缩空气，对于验证需要检测哪些项目？在首次的PQ阶段，检测的频率是怎么样的？投 ...
[生物制品]为什么沉降菌培养皿要90mm，不设计其他尺寸的？
[生产工艺]最终灭菌产品，安瓿瓶清洗后需要检测无菌吗还是检测微生物负荷，安瓿瓶清洗后需要考察存放时限 ...
[验证确认]PQ验证中如果中间停止一段时间，比如说两个月或者因项目原因停止半年，后期的验证工作如何继续
[验证确认]PQ验证中如果中间停止一段时间，比如说两个月或者因项目原因停止半年，后期的验证工作如何继续
[其他课程]偏差上报时进行偏差分级，然后调查结束之后发现之前的分级错误了，又该怎么处理
[其他课程]什么时候进行偏差分级?是偏差上报的时候还是偏差调查结束
[验证确认]水系统取样时各取样点连接水管怎么算，如果有更换的时候是否应连续取样检测？
[默认分类]净化装修的各专业，除了消防，其他的是不是可以不用审图？
[验证确认]如果在纯化水的检测中其中一些的项目不及格，是否就要对水系统重新做PQ？
[验证确认]行动限直接用法定标准，警戒限用法定标准的60％？还是行动限用法定标准得80％，警戒限用法定标 ...
[其他课程]为什么说突然停电（已经出结果）要走oos程序而不是偏差 那不是也要分合格不合格吗
[验证确认]A类取样点和B类取样点怎么分类，分类标准是什么？
[验证确认]老师：请问PW系统使用点类别划分比较好的划分方法？是依据RA评估各使用点重要程度、各使用点位 ...
[质量管理]课程中讲的更多的是更符合化药的实例，中药由于中药材含量的差异较大，最终的产品含量数据会相 ...
[验证确认]行动限和警戒限推荐如何制定，第二阶段的数据是否足够，是否在第三阶段积累了一年数据基础上制 ...
[验证确认]水系统的最大用水量怎么计算？回水流速有什么要求，如何进行控制？
[其他课程]商业化阶段，将异常事件处理流程放置在偏差管理流程中会不会比较凌乱？如果要将异常事件处理流 ...
[其他课程]偏差初步评估某一事件不是偏差，是不是必须按照异常事件来记录。
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