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[生物制品]老师好，培养基的灭菌程序的验证是指灭菌器热穿透和微生物挑战的验证吗？如果不是的话灭菌程序 ...
[生物制品]老师，问一下，做方法开发的时候，很多产品都不溶于水，可加入什么物质制备供试液呢？
[生物制品]审计人员的体检是入职体检就行还是年度体检
[生物制品]老师，问一下微生物的数据完整性怎么做呢？
[默认分类]GMP认证，欧盟FDA审查会审核这些变更吗？
[验证确认]超过滤器的更换标准是什么？有固定的更换周期吗？
[默认分类]压缩空气的回顾是根据对自己产品的影响情况进行选择性回顾，还是说只要是压缩空气的回顾都是一 ...
[默认分类]甲方比较多东西是自己招标的，是不是净化工程施工方作为总包，然后其他设备与净化厂家配合，是 ...
[验证确认]请问如果产品对存储温度未常温的话，是否需要进行运输确认？比如药品的内包材料。
[验证确认]用水点的循环管道在靠近天花板的位置，为了方便取样快接一段材质相同的不锈钢管道，然后取样之 ...
[验证确认]注射水使用点直接连接到配液罐，这个位置的取样口如何设置，设置在循环管路下方还是设置在进罐 ...
[其他课程]哪些偏差可以用备忘录记录，异常事件能不能用memo进行记录
[其他课程]偏差调查时限比规定的30天延长，要不要在延期时进行影响评估，如果评估，评估哪些内容。或者延 ...
[默认分类]1、严格按照设计，抗震支架的施工成本很高，是否可以有其他方式解决？ 2、由设计缺陷产生的设 ...
[默认分类]对于项目监理，公司为了节省资金，与监理公司签订范围只包括土建施工，未包含洁净施工和工艺机 ...
[验证确认]对于无菌用的压缩空气，对于验证需要检测哪些项目？在首次的PQ阶段，检测的频率是怎么样的？投 ...
[生物制品]为什么沉降菌培养皿要90mm，不设计其他尺寸的？
[生产工艺]最终灭菌产品，安瓿瓶清洗后需要检测无菌吗还是检测微生物负荷，安瓿瓶清洗后需要考察存放时限 ...
[验证确认]PQ验证中如果中间停止一段时间，比如说两个月或者因项目原因停止半年，后期的验证工作如何继续
[验证确认]PQ验证中如果中间停止一段时间，比如说两个月或者因项目原因停止半年，后期的验证工作如何继续
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