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[验证确认]假设我们产品生产工艺过程不需要纯化水，那厂房内是否一定需要设置纯化水？（洁净卫生清洁是否 ...
[验证确认]假设我们产品生产工艺过程不需要纯化水，那厂房内是否一定需要设置纯化水？（洁净卫生清洁是否 ...
[默认分类]老师，公用系统中的压缩空气怎么回顾？应该从哪几方面开展回顾？
[生物制品]老师好，请问黑曲霉的孢子悬液作为标准储备菌株的话推荐保存期是多久？
[质量管理]是否所有CAPA均需进行有效性评价？若不是，怎么判断需不需要评价？
[质量管理]大部分涉及培训的CAPA完成后，有效性的跟踪是怎么样的？或者什么样的证据可以被判断为有效？多 ...
[默认分类]变更费用一般的比例是多少是合理的？老师有没有好的想法，能有效控制变更？现在有一个问题是， ...
[默认分类]设计院如何控制，一直是个难题，其实现在好的设计院真的很少，很多都是书生气很重的，跟实际结 ...
[默认分类]无菌产品压缩空气是不是回顾质量属性还包括油份？其他一般产品包括嘛？
[默认分类]监理及造价，采用三权分立的原则，实际能起作用吗？那么项目经理是项目第一负责人，这个意义何 ...
[默认分类]如果在合同中定义了比较多自我保护的条款，但是，碰到实际问题时，出现问题，往往不能按照条款 ...
[默认分类]如果碰到不太合作的总包，有什么好的控制手段？
[生物制品]当审计时检查官要求进微生物洁净区，进去的人数有要求吗？由于是国外的审计，一般情况有检查官 ...
[生物制品]请问微生物实验室为什么要设专门的房间作为限度检测，阳性检测，内毒素检测。请问阳性检测主要 ...
[生物制品]c级\d级区表面菌的日常监测，建议取样位置有哪些、频次是多久
[生物制品]远程审计是否可以取代现场审计？什么情况是必须现场审计？
[生物制品]请问老师，对于微生物实验室里恒温恒湿培养箱，PH计，干燥箱这些仪器设备是否需要配备打印机是 ...
[验证确认]原水检测符合饮用水标准，但RO膜还是经常堵，为什么呢
[生物制品]沉降蝶取样，平板放置前后，始终保持倒置，因为沉降碟是让菌沉降自然沉降，倒置怎么保证沉降
[生物制品]老师，在做微生物方法开发的时候，很多制备好的供试液状态跟奶昔一样的状态，没法吸取，要怎么 ...
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