全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[质量管理]
针对于本节课老师讲解的控制图,工作日和偏差数量的控制图,为什么偏差数量不能大于工作日呢? ...
[默认分类]
监理如果和施工方一起隐瞒甲方,如何处理?
[默认分类]
设计院在设计时,未现场考察导致图纸与现场不符而导致的变更应该由谁负责?
[质量管理]
无菌灌装指南(制剂)中,对培养基促生长试验选择的菌种有白念球菌、黑曲霉、枯草芽孢杆菌、金 ...
[生物制品]
能仔细讲一下金黄色葡萄球菌的传代吗,复苏用的培养基,鉴定确认用的方法和培养基,以及工作菌 ...
[验证确认]
原料药生产中双锥烘干机上装有氮气保护,是否需要增加终端过滤器
[验证确认]
假设我们产品生产工艺过程不需要纯化水,那厂房内是否一定需要设置纯化水?(洁净卫生清洁是否 ...
[验证确认]
假设我们产品生产工艺过程不需要纯化水,那厂房内是否一定需要设置纯化水?(洁净卫生清洁是否 ...
[默认分类]
老师,公用系统中的压缩空气怎么回顾?应该从哪几方面开展回顾?
[生物制品]
老师好,请问黑曲霉的孢子悬液作为标准储备菌株的话推荐保存期是多久?
[质量管理]
是否所有CAPA均需进行有效性评价?若不是,怎么判断需不需要评价?
[质量管理]
大部分涉及培训的CAPA完成后,有效性的跟踪是怎么样的?或者什么样的证据可以被判断为有效?多 ...
[默认分类]
变更费用一般的比例是多少是合理的?老师有没有好的想法,能有效控制变更?现在有一个问题是, ...
[默认分类]
设计院如何控制,一直是个难题,其实现在好的设计院真的很少,很多都是书生气很重的,跟实际结 ...
[默认分类]
无菌产品压缩空气是不是回顾质量属性还包括油份?其他一般产品包括嘛?
[默认分类]
监理及造价,采用三权分立的原则,实际能起作用吗?那么项目经理是项目第一负责人,这个意义何 ...
[默认分类]
如果在合同中定义了比较多自我保护的条款,但是,碰到实际问题时,出现问题,往往不能按照条款 ...
[默认分类]
如果碰到不太合作的总包,有什么好的控制手段?
[生物制品]
当审计时检查官要求进微生物洁净区,进去的人数有要求吗?由于是国外的审计,一般情况有检查官 ...
[生物制品]
请问微生物实验室为什么要设专门的房间作为限度检测,阳性检测,内毒素检测。请问阳性检测主要 ...
1 ...
136
137
138
139
140
141
142
143
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
914
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
454
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
196
对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部