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[其他课程]CAPA有效性管理的定量统计数据管理，用来对比前后改变的分析，判定CAPA是否有效。我看老师建议 ...
[其他课程]如果重复偏差定义为相同根本原因一致的，那么判定为重复偏差，不管他是不是两个不同的部门，哪 ...
[质量管理]推测有效期，用加速数据是否可以，最少需要几个月的数据
[其他课程]重复偏差的定义：12个月内根本原因一致。那依据老师讲的，实验室的偏差有特例是吗？如果重复现 ...
[质量管理]进行温度分布验证，对温度数据进行分析时，用哪种分析方法比较好？
[质量管理]不符合正态分布的数据，可以直接用时间序列图进行趋势分析吗
[质量管理]警戒线和行动限指定的依据标准依据是啥呢？
[质量管理]对于环境监测制定的措施，是一次复测合格就可以判定措施有效吗？
[质量管理]老师对于中药制剂企业，数据分析有什么好的方法么
[生产工艺]满载热分布测试的时候，测试的温度是不是所有点的显示温度都达到设定温度时才开始计时？
[质量管理]关于操作时“带菌器皿放入消毒缸内或消毒桶内”这个消毒液一般用什么消毒液呢？
[其他课程]本次课程人员因素方面的讲解感觉关键点有些分散，不好把控。请问有节点把控规划好的材料分享一 ...
[其他课程]现在偏差大部分根本原因都在写文件无规定或规定不细致，那么要求文件要写细致，应该什么样的细 ...
[质量管理]关于洁净区空调使用，为了节约能源，用之前打开，打开后多久进洁净区，比如30min后进，这个时 ...
[生产工艺]对灭菌的验证，一般要求多少时间做一次？
[质量管理]公用工程刚开始数值都小，比如电导、TOC之类，刚开始是不是也可以根据4σ或者更高定警戒限和行 ...
[质量管理]CAPA有效性检查，通常依据什么判断是否进行有效性检查，需跟踪多久以确定是否有效？
[生物制品]请问标准储备菌株是在需要使用工作菌株的时候才配置吗，还是先复苏成标准储备菌株保存代用。0 ...
[生物制品]当只有一个人的时候怎么实现人员的分配
[生物制品]老师，生孢梭菌的日常菌落计数我们TSA和厌氧袋是否足够？有时候增菌出来的生孢梭菌生长不是很 ...
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