全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[质量管理]
老师,在偏差发生的时候,就对偏差进行归类,我看您的手册上写的有15类,这个能在压缩吗?比如 ...
[质量管理]
环境菌建库也是需要建立主库和工作库吗?
[验证确认]
老师您好,我们公司是做无菌制剂的。看PQ模板里面关于洁净用压缩空气因安装0.22um终端过滤器, ...
[质量管理]
老师好,请问培养基的灭菌程序如何进行验证?
[法规政策]
只要工艺变更,培养基模拟灌装都需要重新做?
[法规政策]
灯检过程中,灯检机应该是灵敏度越高越好啊,为什么检测出数量过高,灵敏度过高也存在问题,灯 ...
[质量管理]
老师,灭菌锅的性能确认要做哪些项目?多久一次比较合适呢?
[质量管理]
老师:在微生物检测室里面称样时,我们的天平是放在超净工作台的那个房间里面称样的,天平没有 ...
[质量管理]
老师:问一下微生物检测室,放超净台的那个房间是属于B级还是C级呢?
[默认分类]
项目部负责人在将来企业运营中担任那个角色比较合适?
[默认分类]
公司按照标准厂房建设,然后主要设备招标没完成就开始施工图设计,导致设计与最终定标的设备差 ...
[验证确认]
压缩空气管道多长的距离就会要在用气端加装过滤器呢?
[其他课程]
请问:病毒的除去的方法有哪些?他们的各自的使用条件和处理能力怎样?
[质量管理]
那温控设备的温度每天都要检测吗
[质量管理]
那正常的无菌加金葡、白念,需要在BSL-2实验室嘛还是生物安全柜就可以了
[质量管理]
老师,能不能再深入讲一下CAPA该怎么做?
[质量管理]
灌装A级悬浮粒子每天的数据都很多,年度回顾时选取哪些数据进行数据回顾分析
[质量管理]
微限可以在不低于D级背景下的超净台吗
[验证确认]
日常监测的频率,是否有法规或标准要求,还是就自己评估后制定?
[生物制品]
视频中说用1.5毫升的离心管储存菌种,每次用的时候正好放1毫升,那还需要弄工作菌株吗
1 ...
132
133
134
135
136
137
138
139
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
914
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
454
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
196
对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部