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[质量管理]对于药物警戒中的数据，用什么统计方法比较好？
[质量管理]生物指示剂单纯靠颜色变化不能确认灭菌效果吗，需要每次灭菌后再培养吗？
[质量管理]老师，新购买的生物指示剂只有说明书没有报告书可以吗？
[质量管理]老师，购买回来的生物指示剂要做什么确认吗？可以直接用吗？
[验证确认]目前国内企业，运输确认做到什么程度呢？
[质量管理]老师好，请问自含式生物指示剂质控也需要做芽孢数含量检测吗？有没有检测方法的参考文件？
[质量管理]如果稳定性的指标不随时间的变化而变化，有效期就可以随便定吗？
[其他课程]12个月内，重复出现的根本原因相同的偏差 低于多少 才能体现CAPA措施的有效性。
[验证确认]无菌产品，没有温湿度要求也要做运输验证吗？主要做哪些方面呢？可以直接选一个地址让物流公司 ...
[验证确认]如果产品经过的路线同时有高温和低温的地段，确认需要三开做还是同时做就可以？
[质量管理]生物指示剂也要他们出示质量报告嘛
[质量管理]环氧乙烷灭菌时放生物指示剂，测试环氧乙烷灭菌效果，这样生物指示剂需要写记录吗，记录包括什 ...
[验证确认]是否可以用摇床或恒温箱等一些设备，模拟运输（比如模拟最恶劣条件）来代替真实运输
[验证确认]是否可以用摇床或恒温箱等一些设备，模拟运输（比如模拟最恶劣条件）来代替真实运输
[验证确认]如果运输过程会有很多条路都需要做确认还是评估即可（比如课程里说的如果堵车了我会换条路走）
[其他课程]CAT目前存在哪几种生产工艺，各自优缺点是什么？谢谢！
[其他课程]老师，您好，请问MAH在细胞治疗产品在运输过程建立了审计追踪功能相关的SOP，在运输过程中温度 ...
[默认分类]自己打卡后，如何知道是否已经打卡成功？
[其他课程]细菌内毒素指示剂的生产环境要求有哪些？
[其他课程]老师您好，人为导致的异常事件怎么处理，需要登记吗？登记在哪里？
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