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[验证确认]计算机系统验证是和设备一起做好还是单独做好
[验证确认]医疗器械行业中有源三类设备的计算机化系统验证，方法流程一样嘛
[验证确认]CSV 验证主要交付文档有哪些？
[验证确认]过程控制系统验证的关键点有哪些。
[质量管理]检查原则是无菌指导原则的3.8.1:对于直接或间接接触心血管系统的无菌医疗器械，若用于末道清洗 ...
[验证确认]HPLC和UV每年经市检测院校验后，还需要自己再进行计算机系统的验证吗
[验证确认]开启windows审计追踪或安装第三方软件后，是否需要先进行风险评估，再对操作系统和软件进行重 ...
[验证确认]计算机系统里权限分级的不同账号，有无必要定期修改密码？
[验证确认]关于设备的计算机系统验证涉及到的风险评估能针对不同种类的设备详细讲一下吗
[验证确认]公司新安装一台质谱，是需要做了设备确认外加计算机话系统验证吗？
[验证确认]如何清晰的确定一台设备的验证策略是否需要包含或者按照CSV来执行（没有接入如SCADA、DCS、MES ...
[验证确认]如果原来设计的时候就没有消毒设备，只有空调净化系统，这么多年环境监测也没有异常趋势，还需 ...
[验证确认]虽然原来每年做的验证结果都是合格的，但可能是因为新设备，后面只会越用越旧，那从原来的每年 ...
[验证确认]一年内没有批量生产的品种，只生产了样品给客户的，这种需要做持续工艺验证吗
[研发申报]有些报CDE批准的企业标准，里面有些方法没有国标，只是企业建厂以来，一直都是这么做，包括行 ...
[研发申报]如果只是实验室搬迁到另一个地方，检验设备人员等等还是原来的，在分析方法转移和确认方面是不 ...
[验证确认]如果平时那个可见光部分从来不用，验证的时候那部分相关的参数和性能是不是就不需要验证了呢
[验证确认]如果是委托第三方做的相容性实验，也要用到色谱仪，但是很多第三方应该都没有按照GMP要求对仪 ...
[验证确认]我们的红外光谱仪请第三方做过计算机验证后，如果硬件软件等都没有发生变更，是否可以一直不用 ...
[验证确认]如果温湿度记录仪接到MAS系统时采集环境的温湿度，也是需要对温湿度仪进行账号与权限管理么？
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