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[生产工艺]安瓿蒸汽灭菌柜更换，色水检漏应该在设备确认时做还是在灭菌工艺验证里做？
[其他课程]请问工艺验证相关法规有什么吗
[其他课程]老师们好！ 1.细胞制剂的稳定性实验是否需要分阶段进行？按照传统的经验来说是在工艺开发阶段 ...
[生产工艺]对环氧乙烷残留量的法规要求是多少？
[生产工艺]塑料件在经过辐射灭菌后会变脆吗
[默认分类]土建完成的地面，要做找平层，找平层一般需要多厚才能保证贴PVC后不空鼓？
[默认分类]预防性维护计划改变是否要发起变更，如未按计划实施是否要发起偏差
[生产工艺]如何祛除毒性？如何评价第三方灭菌程序？
[其他课程]老师，您好，请以大肠杆菌基因重组蛋白质产品为例，我们在生产工艺过程中更换蛋白纯化色谱柱厂 ...
[生物制品]技术转移与其他新药的转移有啥区别和关注重点？
[生产工艺]在空载热分布中，在低温点处的温度探头如果不是最低温度，这种情况合理吗？
[默认分类]某些隐蔽工程施工中，因特殊赶工，施工方先施工，未经过实际验收，能否接收？
[生产工艺]企业有多台灭菌设备，是进行一次灭菌工艺验证还是有多少台设备进行多少次灭菌工艺验证？
[生产工艺]企业有多台灭菌设备，是做一次灭菌工艺验证还是有多少台设备做多少次灭菌工艺验证呢？
[生产工艺]假如企业有十台灭菌设备，设备验证和灭菌工艺验证都分开，那是做十台设备验证和十次灭菌工艺验 ...
[生物制品]老师好，请问在上市后想要改检验方法（注册时定下来的检验方法检验时长要一个多月一次），当时 ...
[质量管理]风险评估的分析只用定性分析，不用定量分析合适吗？能分别举一下定性和定量的例子吗？
[质量管理]老师，针对风险评估的发生率用CPK值、可能性用AQL值进行判定，是行业内大众的做法？还是依据各 ...
[生产工艺]高压蒸汽灭菌锅要做BD测试吗？
[生产工艺]VHP验证也是需要设备验证和工艺验证？
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