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[生产工艺]隔离器+除菌过滤的非终端工艺：一些干预或者异常：比如粒子报警、更换可能VHP未彻底的部件，这 ...
[生产工艺]隔离器+除菌过滤的非终端工艺：隔离器内使用无菌消毒剂为外购的，也需要做相关验证吗？做哪些 ...
[生产工艺]无菌粉末制备到灌装这种无菌工艺：APS如何设计？环测需要全程吗？还是和产品环测一致？
[生产工艺]培养基与产品的清洁验证需要做共线评估吗？可以通过评估+监测微生物负荷而不做培养基清洁验证 ...
[质量管理]老师好，请问微生物计数法中如果1：10供试液粘稠度过大，无法使用倾注法或薄膜过滤法如果继续 ...
[质量管理]老师：微生物限度分析方法开发的时候，首选平皿法还是薄膜过滤法呢？还是任选一种，哪里有相关 ...
[质量管理]老师：菌落计数时，药典没有要求逐日观察，是不是检验记录里可以直接写结果，不设计逐日观察的 ...
[质量管理]老师你好，微生物限度检测控制菌-耐胆盐革兰式阴性菌的阳性对照菌是哪个菌呢？然后如果控制菌 ...
[默认分类]做工厂整体自控人员比较少，比较难招到，一般自控人员是要招电气自动化专业的工程师还是通讯相 ...
[法规政策]如果高的质量风险的模拟灌装实验成功了不能证明可以在日常进行这样的操作，可不可以理解为日常 ...
[默认分类]项目执行过程中，会碰到比较多的目标及其他参数调整，如何对项目团队进行评价，还是只是用老板 ...
[默认分类]是不是签署项目合同会比较合适？而不是正式工作合同，对于做项目的人来说？
[默认分类]老师，如果项目结束了，原来的土建工程师们如何处置？结束合同吗？
[默认分类]验收过程中，监理能起什么作用？能不能把资料的责任全部加到他们头上，就是合同签订时，明确资 ...
[默认分类]TPM其实也是要花费很多费用的，到底是做得比较到位合适，还是等问题产生了合适？
[默认分类]老师，TPM自己请人好，还是外包好？
[默认分类]老师，如果一个研发中心，没有质量部的人，那么如何去进行质量验证方面的控制，我们做工程的人 ...
[默认分类]老师，很多项目一定需要写URS吗？我觉得正规的项目才用吧，其他的项目，特别是小项目就不用了 ...
[质量管理]水检测不合格，走了OOS，然后又进入偏差调查，一般就是处理后重新复测，但是这个前后的水已经 ...
[质量管理]请问类似空调这样的设备突然故障，但是是有维保计划的，针对这样的情况属于偏差吗？这种情况又 ...
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