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[其他课程]车间里高位的注射用水点因空间问题无法取样,是否可以采用气动阀组成单向管放在低位取样,单向管 ...
[质量管理]每一个产品是不是都需要去做一个适用性看哪个方法最可靠
[其他课程]制药用水系统在洗瓶机或者隔离器的单向管,是否一定要求PS进行灭菌
[生产工艺]部分具备前提条件，若开展APS是否后面需要完善，是否会受到质疑。比如：隔离器除菌过滤的生产 ...
[生产工艺]APS干预部分：是否输出类型、内容、频次、位置就可以了，时长有没有必要一定要输出？（非APS批 ...
[生产工艺]隔离器+除菌过滤的非终端工艺：一些干预或者异常：比如粒子报警、更换可能VHP未彻底的部件，这 ...
[生产工艺]隔离器+除菌过滤的非终端工艺：隔离器内使用无菌消毒剂为外购的，也需要做相关验证吗？做哪些 ...
[生产工艺]无菌粉末制备到灌装这种无菌工艺：APS如何设计？环测需要全程吗？还是和产品环测一致？
[生产工艺]培养基与产品的清洁验证需要做共线评估吗？可以通过评估+监测微生物负荷而不做培养基清洁验证 ...
[质量管理]老师好，请问微生物计数法中如果1：10供试液粘稠度过大，无法使用倾注法或薄膜过滤法如果继续 ...
[质量管理]老师：微生物限度分析方法开发的时候，首选平皿法还是薄膜过滤法呢？还是任选一种，哪里有相关 ...
[质量管理]老师：菌落计数时，药典没有要求逐日观察，是不是检验记录里可以直接写结果，不设计逐日观察的 ...
[质量管理]老师你好，微生物限度检测控制菌-耐胆盐革兰式阴性菌的阳性对照菌是哪个菌呢？然后如果控制菌 ...
[默认分类]做工厂整体自控人员比较少，比较难招到，一般自控人员是要招电气自动化专业的工程师还是通讯相 ...
[法规政策]如果高的质量风险的模拟灌装实验成功了不能证明可以在日常进行这样的操作，可不可以理解为日常 ...
[默认分类]项目执行过程中，会碰到比较多的目标及其他参数调整，如何对项目团队进行评价，还是只是用老板 ...
[默认分类]是不是签署项目合同会比较合适？而不是正式工作合同，对于做项目的人来说？
[默认分类]老师，如果项目结束了，原来的土建工程师们如何处置？结束合同吗？
[默认分类]验收过程中，监理能起什么作用？能不能把资料的责任全部加到他们头上，就是合同签订时，明确资 ...
[默认分类]TPM其实也是要花费很多费用的，到底是做得比较到位合适，还是等问题产生了合适？
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