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[质量管理]微限计数报告规则1：10无菌生长报＜1，那1：20如何报？＜2？
[质量管理]偏差调查的几个工具在实际调运用中怎么进行优选呢？怎么判断一个偏差比较适应哪种调查方法？
[生产工艺]无菌或者非无菌留样台账一定要手写吗，可以做电子台账吗？
[法规政策]APS方案里，要求“灌装最小量”目的是什么？灌装量的精度和无菌应该没有关系啊，应该是在同一 ...
[生产工艺]湿热灭菌设备的空载、满载温度分布维持段接受标准，需要满足同一时刻各点温差不大于2度吗
[法规政策]无菌制剂如果批量大于10万支，APS应该至少灌装多少支
[质量管理]请问微生物方法学验证是对那些检查方法验证，需要考察哪些指标。
[默认分类]学习了整体管理的流程,团队的合作,不足是专业技术及团队协作需要提升
[默认分类]现有厂房功能变更,人物流通道如何定义更合理
[默认分类]灭菌柜的排水是常压带温的，请问进入灭菌柜的工业蒸汽和纯蒸汽的疏水可以接到灭菌柜的排水吗？
[默认分类]实验室少量的有机溶剂废气排放采用什么方式合规经济
[质量管理]供试液的制备都是配成1:10吗，可不可以配成1:5，1:20这种其它浓度，根据什么来定这个浓度呢
[质量管理]请问老师，配制1:10的供试液，是取10g加稀释剂到100ml还是到100g呢，有差异吗，怎么规定比较合 ...
[默认分类]EHS体系与GMP体系,对于现阶段及未来检查方向,检查是否会越来越纳入更多的EHS范畴
[质量管理]老师好，请问控制菌检查中，鉴定到“属”具体是鉴定到哪种水平？普通生化试剂能否做到？
[其他课程]车间里高位的注射用水点因空间问题无法取样,是否可以采用气动阀组成单向管放在低位取样,单向管 ...
[质量管理]每一个产品是不是都需要去做一个适用性看哪个方法最可靠
[其他课程]制药用水系统在洗瓶机或者隔离器的单向管,是否一定要求PS进行灭菌
[生产工艺]部分具备前提条件，若开展APS是否后面需要完善，是否会受到质疑。比如：隔离器除菌过滤的生产 ...
[生产工艺]APS干预部分：是否输出类型、内容、频次、位置就可以了，时长有没有必要一定要输出？（非APS批 ...
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