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[生产工艺]生产环境是C级，采用湿热灭菌对洁净服进行过度杀灭，然后将洁净服（带着洁净服洁净袋）取出后 ...
[生产工艺]针对所用物料耗材，其采取辐照灭菌的方法保证无菌性。厂家提供的COA随物料到场后，应该审核其 ...
[法规政策]APS里，对于模拟灌装，是针对的每条管路进行的吗？举例我公司是一条生产线，产品转移到分装工 ...
[法规政策]工艺用气需要用氮气直接接触药品，针对保证气体的无菌要求采用2支前置过滤（0.22um聚四氟乙烯 ...
[生物制品]请问老师，做非水溶性原料药的方法适用性，如果样品颗粒比较大，通过研磨样品来助溶有必要吗， ...
[生物制品]药典规定菌悬液在2-8℃保存，可在24h内使用，请问，金葡，铜绿，枯草，白念这些菌悬液可以通过 ...
[生物制品]老师：日常样品的微生物限度检查培养时间是按最长时间还是按最短时间培养呢？例如：30-35℃， ...
[生物制品]老师：做微生物限度方法开发的时候，可以只做1:10一个稀释级别吗？还是一定要做2个稀释级？
[生物制品]老师您好：请问，当灭菌锅装载验证时，用纯化水模拟培养基进行装载验证可以吗？如果不行，一般 ...
[验证确认]空间消毒用过氧化氢和臭氧哪个更好？
[法规政策]年度偏差总结主要总结哪些，对下一年度的指导意义有哪些？
[验证确认]臭氧消毒的生物指示剂只能用枯草芽孢杆菌吗？可以用其他菌种吗？可以的话用什么菌种呢？
[生产工艺]最终灭菌产品也需要做模拟试验吗？，周期是多久？
[验证确认]最终灭菌产品也需要做模拟罐装试验吗？这个确认周期是多久？
[其他课程]1、这个课的PPT资料太过粗和简单，不便于以后的复习，
[生物制品]老师好，请问无菌检查用培养基适用性检查的无菌性检查是每干粉批次还是每配制批次需要做无菌性 ...
[其他课程]老师，您好，请问生物制品生产工艺中所用物料如，培养袋或移液袋等一次性耗材的供应链内部审计 ...
[生物制品]薄膜过滤法的滤膜采用什么方式灭菌呢
[验证确认]消毒剂残留标准可以参考什么文献？
[验证确认]如何确认清洁后无消毒剂残留？？
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