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[其他课程]老师，您好，某企业为原代细胞设定的编码方案为“<供体材料编码> + <日期> + <-n>”，如果后期 ...
[质量管理]有没有好的培训方式，真的能够达到需要的培训效果，比如对操作员的培训，能够容易执行，希望老 ...
[质量管理]在产品工艺验证过程中，因为取样较多导致收率低于要求范围，且已经在验证方案中对收率可能不足 ...
[质量管理]我认为刚才画的质量管理体系图中，质量控制不单纯是QC，过程控制也是质量控制，操作控制也属于 ...
[生物制品]老师好，请问微生物实验室培养箱、天平、压力表等设备的计量周期有参考标准吗
[其他课程]对于人员进出建库区域的记录要有记录这一点 1.进出的门禁是否可作为一种凭证，这种数据是否需 ...
[默认分类]老师，您好！C级、D级洁净区因维修或停产等原因系统停运后的再恢复，系统停多久分别需要做什么 ...
[验证确认]进行臭氧消毒时，具体需要多长时间才能确保整个空间才算饱和？
[生物制品]请问在算计数发试验时，是观察在培养皿上有多少菌落吗，是一个点为一个菌落吗
[生物制品]培养基无菌灵敏度检查，请问如何选择用哪些菌株来做试验，是实验室相关的所有菌株都需要做吗？
[法规政策]无菌制剂，背景环境为c级区，那么环境监测的频率建议是多久一次
[质量管理]A级环境进行沉降菌测试，要求结果是＜1。那么出报告的时候，是写“＜1”，还是写“0”？
[法规政策]对于检查时，我们一般都是看厂房、水系统的竣工图。竣工图是不是只要是蓝图就可以，没有设计院 ...
[生产工艺]采用除菌过滤的方式对药液进行保证无菌，问题一：有两个除菌过滤器（相同孔径都是0.22um）串联 ...
[生物制品]是不是初始污染菌的TSA和SDA每批次只需要做适用性就可以了
[生产工艺]生产环境是C级，采用湿热灭菌对洁净服进行过度杀灭，然后将洁净服（带着洁净服洁净袋）取出后 ...
[生产工艺]针对所用物料耗材，其采取辐照灭菌的方法保证无菌性。厂家提供的COA随物料到场后，应该审核其 ...
[法规政策]APS里，对于模拟灌装，是针对的每条管路进行的吗？举例我公司是一条生产线，产品转移到分装工 ...
[法规政策]工艺用气需要用氮气直接接触药品，针对保证气体的无菌要求采用2支前置过滤（0.22um聚四氟乙烯 ...
[生物制品]请问老师，做非水溶性原料药的方法适用性，如果样品颗粒比较大，通过研磨样品来助溶有必要吗， ...
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