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[质量管理]对于一个新企业，如何建立质量管理体系？从哪些方面着手
[质量管理]药品质量体系管理回顾就是管理评审吗？
[生产工艺]无菌产品生产时限如何制定
[生物制品]老师：微生物培养箱可以用理化的精密烘箱代替为培养箱吗？培养箱有湿度要求吗？
[生物制品]老师：实验室常用的消毒剂有哪几种？
[生物制品]老师，样品在做方法学适用性时，遇到难溶且抑菌性强的样品，应采取什么验证方法呢？
[法规政策]无菌药品生产中，对不同阶段的半成品做内毒素检测有必要吗？还是说只要做最终产品的内毒素检测 ...
[其他课程]检测用菌，对每批细菌的使用代次有严格限制吗？
[生物制品]请问老师，培养后有菌生长的平皿、接触碟是怎么处理的，怎样操作能防止污染环境和避免对人造成 ...
[质量管理]研发的质量体系是不是可以完全照抄GMP的质量体系
[验证确认]比较简单或小型的设备，或者不需要安装，直接使用的设备，比如便携式PH计、移液器等，这些需要 ...
[验证确认]设备确认PQ是考虑使用时的工艺参数范围还是挑战设备能达到的工艺参数范围极限值？
[验证确认]这两个课程真的是晦涩难懂
[验证确认]环境消毒验证的时候，车间所有房间都需要取样测试，还是可以只选取代表性的测试呀？
[质量管理]SPC除了产品质量回顾，还可以用于什么方面分析?
[质量管理]统计工具使用合理性需在质量回顾制定报告复核时进行评价吗？
[质量管理]空调系统微生物检测每季度一次，怎么汇总统计分析
[质量管理]年度回顾应疫情没有及时执行，需走偏差嘛？
[质量管理]有公用系统单独回顾，还要在产品质量年度回顾里撰写嘛？
[质量管理]如果在文件执行过程发现有事项没有明确规定，具体执行也符合GMP要求，那么需要对该事项进行明 ...
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