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[验证确认]关于设备的计算机系统验证涉及到的风险评估能针对不同种类的设备详细讲一下吗
[验证确认]公司新安装一台质谱，是需要做了设备确认外加计算机话系统验证吗？
[验证确认]如何清晰的确定一台设备的验证策略是否需要包含或者按照CSV来执行（没有接入如SCADA、DCS、MES ...
[验证确认]如果原来设计的时候就没有消毒设备，只有空调净化系统，这么多年环境监测也没有异常趋势，还需 ...
[验证确认]虽然原来每年做的验证结果都是合格的，但可能是因为新设备，后面只会越用越旧，那从原来的每年 ...
[验证确认]一年内没有批量生产的品种，只生产了样品给客户的，这种需要做持续工艺验证吗
[研发申报]有些报CDE批准的企业标准，里面有些方法没有国标，只是企业建厂以来，一直都是这么做，包括行 ...
[研发申报]如果只是实验室搬迁到另一个地方，检验设备人员等等还是原来的，在分析方法转移和确认方面是不 ...
[验证确认]如果平时那个可见光部分从来不用，验证的时候那部分相关的参数和性能是不是就不需要验证了呢
[验证确认]如果是委托第三方做的相容性实验，也要用到色谱仪，但是很多第三方应该都没有按照GMP要求对仪 ...
[验证确认]我们的红外光谱仪请第三方做过计算机验证后，如果硬件软件等都没有发生变更，是否可以一直不用 ...
[验证确认]如果温湿度记录仪接到MAS系统时采集环境的温湿度，也是需要对温湿度仪进行账号与权限管理么？
[验证确认]设备仪器做过验收/验证，是否还需要做CSV，如气相色谱仪等
[验证确认]如果TOC要做验证的话，是否需要做类似密码策略确认，权限确认这些，还是说就单纯的做个软件版 ...
[验证确认]计算机化系统应该如何分级别进行验证
[验证确认]微生物限度需要批批检么？
[生物制品]按照目前常规的灭菌形式，辐照、EO等，均为了杀灭微生物，而细菌内毒素主要来源于革兰氏阴性菌 ...
[验证确认]CSV的灾难还原测试和CSV的备份还原测试有什么区别？
[验证确认]系统适用性的确认是每次实验做还是定期去做？
[验证确认]老师我们QA只是审核文件不参与任何验证工作，这样是否合理？仪器设备使用部门只有最低权限只能 ...
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