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[验证确认]如果终产品是无菌制剂，原辅料的控制菌是否必须定入质量标准？
[验证确认]老师如果药品无菌检查染菌了，复测正常了，结果怎么判定合格与不合格。
[验证确认]老师药品无菌检查数量怎么确定？
[验证确认]控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？控制菌检查的定义及范围是什么？
[验证确认]需要启动系统，不打印出来检验的用电子签名，需要怎么确认才能符合法规要求
[其他课程]老师，如果一个产品的内包材由瓶身（玻璃瓶）与瓶盖（聚乙烯塑料盖）组成，现需从2家供应商分 ...
[验证确认]如果共线生产的企业上ERP系统时，有哪些考虑的注意事项？数据的保护该如何进行？
[其他课程]对于中药制剂，哪些情况下是需要做新药注册，而不是做变更研究后做补充申请？
[验证确认]子公司如果想使用集团公司ERP系统的某些功能，是不是需要对使用的部分功能模块进行单独验证。
[验证确认]ERP系统验证怎么评估验证项目
[验证确认]如果BMS经过风险评估后为非直接影响系统，那是不是就没必要做CSV了
[验证确认]计算机化系统QA应该拥有哪些权限？
[验证确认]验证计划( VP )主要包括哪些内容？国内外的法规风险评估( RA )有什么区别？
[验证确认]MES系统仅用作生产数据收集汇总以及生产设备的管理，所需要做的CSV验证具体要做哪些确认
[验证确认]老师我们没有ERP系统，我们BAS\EMS系统这样符合欧盟GMP 要求吗？
[验证确认]确认结论有合格和准用，两者的区别是什么？
[验证确认]目前设备控制有许多是由PLC来控制参数的，有温度、湿度、压力、压差等等，有的校准比较麻烦， ...
[质量管理]哪些仪器需要修正值？如何确定修正值？有无相关法规/标准/指南？
[质量管理]容器具需要做清洗验证么？怎么做？
[验证确认]标准化检验仪器和非标检验仪器在考虑CSV时，有什么注意事项吗？
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