发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]需要启动系统，不打印出来检验的用电子签名，需要怎么确认才能符合法规要求
[其他课程]老师，如果一个产品的内包材由瓶身（玻璃瓶）与瓶盖（聚乙烯塑料盖）组成，现需从2家供应商分 ...
[验证确认]如果共线生产的企业上ERP系统时，有哪些考虑的注意事项？数据的保护该如何进行？
[其他课程]对于中药制剂，哪些情况下是需要做新药注册，而不是做变更研究后做补充申请？
[验证确认]子公司如果想使用集团公司ERP系统的某些功能，是不是需要对使用的部分功能模块进行单独验证。
[验证确认]ERP系统验证怎么评估验证项目
[验证确认]如果BMS经过风险评估后为非直接影响系统，那是不是就没必要做CSV了
[验证确认]计算机化系统QA应该拥有哪些权限？
[验证确认]验证计划( VP )主要包括哪些内容？国内外的法规风险评估( RA )有什么区别？
[验证确认]MES系统仅用作生产数据收集汇总以及生产设备的管理，所需要做的CSV验证具体要做哪些确认
[验证确认]老师我们没有ERP系统，我们BAS\EMS系统这样符合欧盟GMP 要求吗？
[验证确认]确认结论有合格和准用，两者的区别是什么？
[验证确认]目前设备控制有许多是由PLC来控制参数的，有温度、湿度、压力、压差等等，有的校准比较麻烦， ...
[质量管理]哪些仪器需要修正值？如何确定修正值？有无相关法规/标准/指南？
[质量管理]容器具需要做清洗验证么？怎么做？
[验证确认]标准化检验仪器和非标检验仪器在考虑CSV时，有什么注意事项吗？
[验证确认]ERES评估的目标和意义是什么？对于后面的CS验证和系统管理以及整个生命周期内的风险管理的作用 ...
[验证确认]同一集团不同的法人，是否可以只做一次CSV，其他公司如设备同样是否可以引用
[验证确认]购买几台同型号的液相质谱，其计算机自带的软件需要测试吗？如果需要的话是不是只要验证其中一 ...
[验证确认]在医疗器械行业中检测设备的计算机系统一般都是商业化的产品，一般检测用设备的计算机系统只需 ...
1 ...8910111213141516... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部