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[质量管理]设备为同一厂家，但使用工序不一样，清洁方法相同，需要对每个设备单独做清洁验证吗？
[质量管理]往往进行有效监测的企业会如何去建立ICH Q10中的工艺性能和产品质量监测系统，或者说这个系统 ...
[质量管理]进行风险优先级评分的时候，S、O、D，这三项分数数值，上限值大小是否可以不同？
[默认分类]质量管理在工程中什么阶段介入会比较合适,如何让质量的管理人员更能配合整个工程管理.
[质量管理]变更管理过程中的风险评估，采用勾选项目比较单一，小的变更也就几句话就写完了，老师是否对变 ...
[质量管理]风险控制措施制定后流入CAPA后，该风险事项就可以关闭了，还是最好等措施执行完成并对措施完成 ...
[质量管理]老师，新人一枚，在看作图时，在LCL和UCL之间会有一些红值，这个红值代表不符合要求吗？但是它 ...
[质量管理]不同的统计学工具可能得出的结论不一致，那么该以哪个为准？怎么能判断出来？
[质量管理]老师，新人一枚，课上讲不用太在意正太分布？但实际每次做图时都会先看正太分布，符合的话，统 ...
[质量管理]环境监测可以做动态测试，静态标准衡量吗？
[质量管理]做热击和冰浴的目的是什么？
[其他课程]细胞冷冻保存过程的质控等待期间。严格区分存放位置的边界是什么吗？必须分不同的存储罐，还是 ...
[其他课程]目前有成熟的计算机化系统供使用吗。在使用着的软件仅适用于公司内部的运行和记录，也不能完全 ...
[其他课程]企业内部人员安全防护的培训，特别是医学相关的保护知识有无法规或书籍的指引呢？在检测空窗期 ...
[其他课程]老师们好，请问医疗机构医护人员的培训是否需要每一个采集的人员都进行培训？一个科室的医护人 ...
[质量管理]那个项目刚刚启动，做风险分析的话是要把研发立项，小试，制剂这些都要做风险分析吗？感觉工作 ...
[质量管理]验证或再验证时，什么情况下需做风险评估？
[质量管理]风险优先系数各项参数数值是自己来定，还是有文件支持？如果RPN值在规定阈值下，但是严重程度 ...
[默认分类]甲方是否有权要求总包对分包进行相关的管理要求,甲方如何审核总包方选择相应的分包单位,这块施 ...
[质量管理]计算机系统验证中也涉及到了风险评估这一块，那他的评分标准是什么，依据
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