发布问题
注册 联系我们
药友提问
[生产工艺]无菌培养时在30-35时培养7天，在微生物限度检查时是3天，为什么无菌检查要比限度检查多4天，7 ...
[质量管理]假设性实验方案最好包括哪些内容？由哪些人审批比较合适？有没有相关模板？
[质量管理]一般来说做趋势分析需要多少组数据才比较有说服力呢？就像老师说的，有时候只有几批数据，而有 ...
[生产工艺]无菌工艺模拟试验方案已经确定好，在实施的过程中，发生了超过预定次数的纠正性干预，应该怎么 ...
[质量管理]对于QC人员变动较大的企业，无效OOS比例比较高，如何避免出现OOS发现是新人检验的然后不上报不 ...
[质量管理]稳定性考察期间，某个项目第一次出现OOS启动调查后，后续考察时间点是否需要再进行OOS调查。同 ...
[质量管理]生产工艺出现问题是不是就是偏差，实验室出现异常结果就是oos或者OOT，偏差和OOS/OOT相比，哪 ...
[质量管理]进行头脑风暴时经常会跑题或者基于个人或部门的角度互相推诿，那么对于主持头脑风暴的人员有什 ...
[质量管理]固体制剂产品，在进行含量均匀度检验时，有时单点检验结果超出了含量标准范围，但RSD值在合格 ...
[质量管理]根本原因的调查怎么才能有效的在纸面上执行呢？本课我学到了老师偏差调查的思路，但是对于落地 ...
[验证确认]设备再确认是否可以不做极值挑战直接跟随产品生产进行常规值确认，是否可以不做安装确认
[验证确认]检测限按照LOD=3.3δ/S公式计算。 式中LOD：检测限；δ：响应值的偏差；S：标准曲线的斜率。 ...
[质量管理] 想问下老师案例分析一最后的结论1、原检验数据无效，需要重新进行检验，找出具体重新检测用 ...
[质量管理]环境监测（EMP） 微生物培养结果超标，实验室启动oos，是否能以环境复测数据作为一个判断依据 ...
[质量管理]在风险管理流程图中看到风险可接受时输出CAPA，不可接受后进行风险控制并输出CAPA，那是不是可 ...
[质量管理]所有的变化都应该有风险评估记录吗？
[质量管理]老师，关键偏差和重大偏差怎么区分？能不能举点例子？
[质量管理]关于这个风险评估的程度，有时候我们觉得已经评估的很到位了，但是不同的客户认识不同，他们可 ...
[质量管理]老师，我们理解的，既然是风险就是有可能发生，也有可能不发生对吗，但是有些风险发生的概率非 ...
[质量管理]老师，你说的25%，75%到底是是指可能性还是严重性？
1 ...114115116117118119120121... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部