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[质量管理]稳定性考察期间，某个项目第一次出现OOS启动调查后，后续考察时间点是否需要再进行OOS调查。同 ...
[质量管理]生产工艺出现问题是不是就是偏差，实验室出现异常结果就是oos或者OOT，偏差和OOS/OOT相比，哪 ...
[质量管理]进行头脑风暴时经常会跑题或者基于个人或部门的角度互相推诿，那么对于主持头脑风暴的人员有什 ...
[质量管理]固体制剂产品，在进行含量均匀度检验时，有时单点检验结果超出了含量标准范围，但RSD值在合格 ...
[质量管理]根本原因的调查怎么才能有效的在纸面上执行呢？本课我学到了老师偏差调查的思路，但是对于落地 ...
[验证确认]设备再确认是否可以不做极值挑战直接跟随产品生产进行常规值确认，是否可以不做安装确认
[验证确认]检测限按照LOD=3.3δ/S公式计算。 式中LOD：检测限；δ：响应值的偏差；S：标准曲线的斜率。 ...
[质量管理] 想问下老师案例分析一最后的结论1、原检验数据无效，需要重新进行检验，找出具体重新检测用 ...
[质量管理]环境监测（EMP） 微生物培养结果超标，实验室启动oos，是否能以环境复测数据作为一个判断依据 ...
[质量管理]在风险管理流程图中看到风险可接受时输出CAPA，不可接受后进行风险控制并输出CAPA，那是不是可 ...
[质量管理]所有的变化都应该有风险评估记录吗？
[质量管理]老师，关键偏差和重大偏差怎么区分？能不能举点例子？
[质量管理]关于这个风险评估的程度，有时候我们觉得已经评估的很到位了，但是不同的客户认识不同，他们可 ...
[质量管理]老师，我们理解的，既然是风险就是有可能发生，也有可能不发生对吗，但是有些风险发生的概率非 ...
[质量管理]老师，你说的25%，75%到底是是指可能性还是严重性？
[质量管理]设备为同一厂家，但使用工序不一样，清洁方法相同，需要对每个设备单独做清洁验证吗？
[质量管理]往往进行有效监测的企业会如何去建立ICH Q10中的工艺性能和产品质量监测系统，或者说这个系统 ...
[质量管理]进行风险优先级评分的时候，S、O、D，这三项分数数值，上限值大小是否可以不同？
[默认分类]质量管理在工程中什么阶段介入会比较合适,如何让质量的管理人员更能配合整个工程管理.
[质量管理]变更管理过程中的风险评估，采用勾选项目比较单一，小的变更也就几句话就写完了，老师是否对变 ...
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