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[验证确认]过氧化氢熏蒸导致房间内不锈钢腐蚀严重如何解决？
[验证确认]持续工艺验证需要额外取样吗？这个怎么评估？
[质量管理]IPCD和EPCD是什么，两者有啥本质的区别呢
[质量管理]请问微生物限度检测可在D级背景下的生物安全柜中进行。生物安全柜里面与外界环境比较是负压吧 ...
[生物制品]请问浮游菌在线检测是连续取样实时检测吗，还是每间隔一段时间自动取样
[生物制品]请问洁净室表面微生物需要取墙和地面吗。请问洁净室回风口需要定期清洁吗，如果清洁。
[验证确认]持续工艺验证，可以取代法规要求的关键工艺的定期再验证吗？
[验证确认]持续工艺验证，可以取代法规要求的关键工艺的定期再验证吗？
[验证确认]清洁消毒验证后，改变清洁用具（比如之前用的无尘纸，现在该用布）需要再验证吗？
[验证确认]当设备要移动但移动的程度不大，不如说就往左或者往右平移1米，这种情况需要做再确认吗？如果 ...
[验证确认]连续生产概念和持续性工艺验证有什么联系没有？
[质量管理]在老师讲的案例中结论是:1.该OOS出现的原因为样品污染所导致，需要重新检验；2.样品其他检验的 ...
[质量管理]每个生产的产品都需要有具体的在案设计空间吗？
[质量管理]这些案例都是国家局公布的吗？
[生产工艺]灭菌后取出的生物指示剂一般多久拿去培养，如果过了一天才拿去培养，对结果有影响吗
[生产工艺]无菌培养时在30-35时培养7天，在微生物限度检查时是3天，为什么无菌检查要比限度检查多4天，7 ...
[质量管理]假设性实验方案最好包括哪些内容？由哪些人审批比较合适？有没有相关模板？
[质量管理]一般来说做趋势分析需要多少组数据才比较有说服力呢？就像老师说的，有时候只有几批数据，而有 ...
[生产工艺]无菌工艺模拟试验方案已经确定好，在实施的过程中，发生了超过预定次数的纠正性干预，应该怎么 ...
[质量管理]对于QC人员变动较大的企业，无效OOS比例比较高，如何避免出现OOS发现是新人检验的然后不上报不 ...
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