全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[其他课程]
老师,有关于哪类统计问题使用什么样工具的总结整理吗?想参考学习一下。
[其他课程]
老师,以什么样的形式判断,如果不是正太分布的情况下,做对应的图谱不会有太大差异,结论仍可 ...
[验证确认]
递入A级物品是选择喷洒还是擦拭?哪个效果好?
[验证确认]
球形芽孢杆菌属于杆菌吗,我看资料说一般杆菌才会有芽孢
[验证确认]
持续工艺验证必须每批都和前面的数据对比吗?还是说可以把关键质量属性和关键工艺参数提取出来 ...
[验证确认]
过氧化氢熏蒸导致房间内不锈钢腐蚀严重如何解决?
[验证确认]
持续工艺验证需要额外取样吗?这个怎么评估?
[质量管理]
IPCD和EPCD是什么,两者有啥本质的区别呢
[质量管理]
请问微生物限度检测可在D级背景下的生物安全柜中进行。生物安全柜里面与外界环境比较是负压吧 ...
[生物制品]
请问浮游菌在线检测是连续取样实时检测吗,还是每间隔一段时间自动取样
[生物制品]
请问洁净室表面微生物需要取墙和地面吗。请问洁净室回风口需要定期清洁吗,如果清洁。
[验证确认]
持续工艺验证,可以取代法规要求的关键工艺的定期再验证吗?
[验证确认]
持续工艺验证,可以取代法规要求的关键工艺的定期再验证吗?
[验证确认]
清洁消毒验证后,改变清洁用具(比如之前用的无尘纸,现在该用布)需要再验证吗?
[验证确认]
当设备要移动但移动的程度不大,不如说就往左或者往右平移1米,这种情况需要做再确认吗?如果 ...
[验证确认]
连续生产概念和持续性工艺验证有什么联系没有?
[质量管理]
在老师讲的案例中结论是:1.该OOS出现的原因为样品污染所导致,需要重新检验;2.样品其他检验的 ...
[质量管理]
每个生产的产品都需要有具体的在案设计空间吗?
[质量管理]
这些案例都是国家局公布的吗?
[生产工艺]
灭菌后取出的生物指示剂一般多久拿去培养,如果过了一天才拿去培养,对结果有影响吗
1 ...
113
114
115
116
117
118
119
120
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
913
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
453
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
376
风险评估可以从那些方面进行?
345
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
330
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
300
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
211
培养基储存时间验证如何做?
194
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
193
冻干后ph会下降,是怎么回事
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部