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[验证确认]消毒剂效果验证必须药厂自己做吗，可以直接引用消毒剂厂家对证明资料吗
[质量管理]在无菌隔离器里进行无菌检测，需要把西林瓶的塑料盖起掉进行VHPs灭菌，这样会不会导致样品假阴 ...
[质量管理]研发企业如何解决文件执行困难的问题？
[质量管理]研发企业对于填入申报资料的数据如果需要进行修改（不涉及结果，仅修改修约一致性），流程上应 ...
[质量管理]老师，偏差的分类，就像老师举的例子，人员/流程类、设备/仪器类等等，这种分类是依据偏差当时 ...
[验证确认]PRW20和PRW80是什么意思？
[质量管理]记录替换如果按正规管理，批准人的设置有必要是质量负责人吗，还是根据他为什么要改可以由不同 ...
[质量管理]老师好，固体制剂如何确定培养基体积？是按照质量比吗？
[质量管理]和质量相关的所有文件和记录怎么理解呢？都要质量部门审核，质量负责人批准吗？各部门分管副总 ...
[质量管理]老师，在中药饮片入场检验时，有些项目在本公司因检验条件限制不能检验，需要送外检的，那么在 ...
[验证确认]验证时哦，验证产品数量怎么确定
[质量管理]老师好，请问假如凝胶法和动态浊度法都经过了方法学验证，优先选择哪一种方法呢?
[质量管理]老师：不溶于水的样品，怎么做细菌内毒素呢？是一定要先溶解样品再做吗？
[质量管理]老师，想请问一下，用动态浊度法检测产品的细菌内毒素时，鲎试剂复核具体怎么做呢？
[质量管理]老师，单位IU和EU是同一个意思吗？
[质量管理]怎么运用统计学，不是特别会。
[质量管理]变更年度回顾报告
[研发申报]注册分析方法要求及转移要求是什么
[质量管理]在纸质记录和电子记录过渡期间如果同时存在两种记录形式，比如只有部分工序升级为电子记录，要 ...
[质量管理]在纸质记录和电子记录过渡期间如果同时存在两种记录形式，比如只有部分工序升级为电子记录，要 ...
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