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[质量管理]有些记录是印刷版的，有时候不同客户观念不一致，提的问题如果涉及修订记录就是个很麻烦的事， ...
[质量管理]电子台账也是一种形式的记录，如何受控比较好？
[验证确认]老师，如果因为生产批量小，导致异常结果偏高，这种情况怎么调查处理？是产品工艺研究的问题？ ...
[质量管理]老师，在液相检验测含量时，是电子版用电脑execl计算结果，还是用手写计算过程，用计算器计算 ...
[验证确认]老师，异常值的剔除需要论证，那需要什么样的论证，有详细要求或规范吗？
[验证确认]老师，OOE和AD的区分还是没有太明白，有明确的区分吗？
[质量管理]片剂产品中，片重差异是依据工艺规程中规定范围，按照中间体的含量进行折算。实际生产过程中， ...
[质量管理]对照品的转台账是否能根据个人意志进行说明后修约入账
[质量管理]设备使用记录及打印出来的图谱上漏写记录，进行手写记录数据添加，需要哪些人员签字确认？
[质量管理]老师好，目前的法规对仪器使用台账的使用记录还没有硬性要求一定要长期保存吧？
[其他课程]老师，您好，生物制品有些关键辅料在中国药典收载，但其来源和质量要求不符合产品CQA质量要求 ...
[质量管理]文件/记录全数字化理论是否可行？
[质量管理]所以实际概率是：置信区间99%*对应百分比30%？
[设施设备]老师们，我们的厂房电梯为整个园区通用的，属于人流物流无法明显区分的情况。是否需要做一个物 ...
[质量管理]鲎试剂每一批次回来都要做哪些检测呀？只做过第一次会有问题吗
[质量管理]老师，同事在做动态显色法时，回收率随着稀释倍数增加反而降低了，这是什么原因导致的？
[质量管理]有授权文件和记录，质量管理负责人是否就可以授权其他人员审核批准空白批生产记录？
[质量管理]请问，由细菌内毒素国家标准品标定工作标准品的效价如何做？
[质量管理]请问老师，鲎试剂的灵敏度复核只在换批号时做就可以吗
[质量管理]电子数据与电子记录的区别？以及两者在存档方面的要求有哪些不一样
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