发布问题
注册 联系我们
药友提问
[生产工艺]老师，纠正是在不合格事件发生的起始阶段，还是可以贯穿整个调查阶段？与应急处理措施的区别？
[质量管理]操作类记录，多人操作情况下，具体操作是一个人，记录填写是现场的其他人，这种情况，在FDA或 ...
[验证确认]新生产设备的cip程序在清洁验证阶段可以参照sop草案执行吗，验证后形成正式sop
[质量管理]文件或记录原件采用彩色笔签字，目前是必须要考虑的吗？
[质量管理]跟老师讲的一样，如果所有记录都要双人复核确实不太可行也不合理，如果每个人做事都需要一个人 ...
[质量管理]有些记录是印刷版的，有时候不同客户观念不一致，提的问题如果涉及修订记录就是个很麻烦的事， ...
[质量管理]电子台账也是一种形式的记录，如何受控比较好？
[验证确认]老师，如果因为生产批量小，导致异常结果偏高，这种情况怎么调查处理？是产品工艺研究的问题？ ...
[质量管理]老师，在液相检验测含量时，是电子版用电脑execl计算结果，还是用手写计算过程，用计算器计算 ...
[验证确认]老师，异常值的剔除需要论证，那需要什么样的论证，有详细要求或规范吗？
[验证确认]老师，OOE和AD的区分还是没有太明白，有明确的区分吗？
[质量管理]片剂产品中，片重差异是依据工艺规程中规定范围，按照中间体的含量进行折算。实际生产过程中， ...
[质量管理]对照品的转台账是否能根据个人意志进行说明后修约入账
[质量管理]设备使用记录及打印出来的图谱上漏写记录，进行手写记录数据添加，需要哪些人员签字确认？
[质量管理]老师好，目前的法规对仪器使用台账的使用记录还没有硬性要求一定要长期保存吧？
[其他课程]老师，您好，生物制品有些关键辅料在中国药典收载，但其来源和质量要求不符合产品CQA质量要求 ...
[质量管理]文件/记录全数字化理论是否可行？
[质量管理]所以实际概率是：置信区间99%*对应百分比30%？
[设施设备]老师们，我们的厂房电梯为整个园区通用的，属于人流物流无法明显区分的情况。是否需要做一个物 ...
[质量管理]鲎试剂每一批次回来都要做哪些检测呀？只做过第一次会有问题吗
1 ...110111112113114115116117... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部