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[验证确认]纯化水检测要求用薄膜过滤法，请问做设备清洁验证时的冲洗水样品和擦拭样品可以采取平皿法，不 ...
[验证确认]老师，有抑菌性的样品在不知道干扰物是什么的时候，中和剂要一直摸索吗，这样工作量就很大，可 ...
[研发申报]生物制品如何进行分析方法验证？生物制品的杂质验证怎么做？
[验证确认]请问老师，回收率要求0.5-2，三批样品同一种菌的回收率有偏差要求吗，比如3批对黑曲霉的回收率 ...
[验证确认]老师：采用薄膜过滤法过滤时，滤膜上有样品颗粒，多少适宜呢？在报告里要怎么具体说明呢？
[验证确认]老师：有关新产品有没有抑菌性，在网上怎么查询，哪里能够查到相关信息呢？
[研发申报]方法验证，需要再验证吗？
[其他课程]技术转移需要和验证一样做3次吗，只有3次成功了才可以算真的转移成功了
[质量管理]是否允许在发现批生产记录有错误时，在等待勘误和升版过程中，划掉错误部分，签名修改
[验证确认]纯化水罐的清洁验证，不做外观检查可以吗？
[研发申报]直接沿用药典的检测方法，需要做方法学验证吗？
[验证确认]老师好，医用冷敷贴这类产品可以只取液体进行微生物限度检测吗？
[验证确认]我的产品是整套的我可以用最难清洗的部分做代表去验证吗
[研发申报]是某些检验方法需要做方法学验证还是所有的检验都需要做，怎么判断需不需要做方法学？
[质量管理]双样本t和配对t有时选择界限并不明显，得出的结论不一致时，选择功效高的一定对吗？
[质量管理]光度测定法是用什么仪器来测？
[其他课程]技术转移基本原则第2条“转出方与接收方的技术能力应相似，设施和设备不需要完全相同，但操作 ...
[质量管理]我公司现有即将商业化生产的产品和正在临床研究产品，目前偏差共用一套，专家检查时提出研发阶 ...
[质量管理] 我公司目前规定的是：偏差调查小组（发生部门负责人指定人员作为组长，涉及的其他部门SME作为 ...
[质量管理]生产过程中，一些每天都要写的辅助记录（日常环境监控类）是否一定要双人复核？能不能改成月度 ...
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