发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]老师：有关新产品有没有抑菌性，在网上怎么查询，哪里能够查到相关信息呢？
[研发申报]方法验证，需要再验证吗？
[其他课程]技术转移需要和验证一样做3次吗，只有3次成功了才可以算真的转移成功了
[质量管理]是否允许在发现批生产记录有错误时，在等待勘误和升版过程中，划掉错误部分，签名修改
[验证确认]纯化水罐的清洁验证，不做外观检查可以吗？
[研发申报]直接沿用药典的检测方法，需要做方法学验证吗？
[验证确认]老师好，医用冷敷贴这类产品可以只取液体进行微生物限度检测吗？
[验证确认]我的产品是整套的我可以用最难清洗的部分做代表去验证吗
[研发申报]是某些检验方法需要做方法学验证还是所有的检验都需要做，怎么判断需不需要做方法学？
[质量管理]双样本t和配对t有时选择界限并不明显，得出的结论不一致时，选择功效高的一定对吗？
[质量管理]光度测定法是用什么仪器来测？
[其他课程]技术转移基本原则第2条“转出方与接收方的技术能力应相似，设施和设备不需要完全相同，但操作 ...
[质量管理]我公司现有即将商业化生产的产品和正在临床研究产品，目前偏差共用一套，专家检查时提出研发阶 ...
[质量管理] 我公司目前规定的是：偏差调查小组（发生部门负责人指定人员作为组长，涉及的其他部门SME作为 ...
[质量管理]生产过程中，一些每天都要写的辅助记录（日常环境监控类）是否一定要双人复核？能不能改成月度 ...
[生产工艺]老师，纠正是在不合格事件发生的起始阶段，还是可以贯穿整个调查阶段？与应急处理措施的区别？
[质量管理]操作类记录，多人操作情况下，具体操作是一个人，记录填写是现场的其他人，这种情况，在FDA或 ...
[验证确认]新生产设备的cip程序在清洁验证阶段可以参照sop草案执行吗，验证后形成正式sop
[质量管理]文件或记录原件采用彩色笔签字，目前是必须要考虑的吗？
[质量管理]跟老师讲的一样，如果所有记录都要双人复核确实不太可行也不合理，如果每个人做事都需要一个人 ...
1 ...109110111112113114115116... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部