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[其他课程]进行A级物料的新增供应商变更，由于工艺验证精度不达标，导致变更无法继续进行。是应该直接关 ...
[法规政策]无菌工艺模拟操作时间要长于正常生产时间。
[生物制品]日常清洁消毒，使用消毒剂后，一般是用注射水或者酒精再擦拭，是否可以去掉杀孢子剂残留。
[验证确认]细胞治疗产品只有一个注射包装袋，如何检测完整性？
[法规政策]在无菌生产过程中，需要检测培养容器，培养溶液，过程产品和终产品的内毒素
[其他课程]关于冻干工艺放大问题，冻干机放大，冻干参数都需要改变，研发是否都要全程参与放大研究
[其他课程]如果使用中已经导致滤器或者超滤器堵塞，废弃，肯定会对使用后的完整性检测产生影响，这种情况 ...
[质量管理]作业中的单侧检验和双侧检验是什么意思
[研发申报]药典上所有分析方法都需要先做方法确认吗？比如测原料水份含量时，恒温干燥法，这种也需要先做 ...
[研发申报]药典上所有分析方法都需要先做方法确认吗？比如测原料水份含量时，恒温干燥法，这种也需要先做 ...
[其他课程]国外是否有实施参数放行的生物制品，官方网站可查吗？
[质量管理]如果批件和工艺规程中的某些关键参数是一个范围值，在进行验证的时候如何对该参数进行验证，有 ...
[生物制品]我们干扰只做了2个厂家的一个批次的，这样是不是不正确的，我们还需要再做这2个厂家的2个批次 ...
[质量管理]老师说工艺规程中生产操作的详细步骤和岗位操作SOP是不一样的，能否举个例子呢？还有取样规定 ...
[生物制品]请问老师，对于非水溶性供试品如何界定分散的好和差，分散差的可以加聚山梨酯80，加的量如何确 ...
[质量管理]属于重大变更的，在提交资料时要不要做临床实验，如果做，按照哪个指导原则？另外，已上市的药 ...
[质量管理]工艺验证是先验证一批还是3批连续生产？哪个更合理？
[质量管理]老师讲的双黄连注射液中怎么实现静置温度为2-5度，需要增加哪些设备或者提取房间配置？
[生物制品]老师，在做微生物方法适用性试验的时候，供试液是制备1份还是制备5份再分别加金、铜、枯、白、 ...
[生物制品]老师：有关去除产品的抗菌活性，采用增大培养基体积的具体操作是怎样的呢？
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