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[生物制品]有没有可以替代鲎试剂的细菌内毒素检测方法？
[生物制品]无菌检验法做适应性确认，是不是薄膜过滤法和直接接种法都需要确认，还是只需要按照标准定义的 ...
[生物制品]影响细菌内毒素检验主要干扰因素有哪些，如何控制
[生物制品]培养环境需要无菌吗？
[生物制品]医疗器械的内毒素检查时需要注意哪些问题？比如一些大的器械是否需要样品全浸提？还是只要浸提 ...
[生物制品]影响无菌检查结果的主要因素？对无菌制剂中微生物的检查方法？
[生物制品]老师完整性检测仪属于标配设备吗？需要做性能确认吗？
[生物制品]一次性针头滤膜，用测试完整性吗
[验证确认]非无菌产品大约什么频次进行微生物检验以及菌库的维护？
[生物制品]实验室检查无菌检验如果不合格，OOS又不能确定检验有问题，生产过程也做了调查没有找到原因， ...
[验证确认]哪些怎么确认哪些方法需要做方法适用性试验？医疗器械无菌产品技术要求的所有方法都需要做吗
[验证确认]操作环境需要在无菌吗？
[验证确认]直接法在进行方法适用性验证时注意事项
[验证确认]老师，药典中有句话叫“能用薄膜过滤法的优先用薄膜过滤法”，为什么有的医疗器械产品比如口罩 ...
[验证确认]怎样做非无菌产品的适用性验证
[验证确认]无菌检查采用直接接种法，实验时发现，有些产品在培养时，TSB、FT培养基颜色变色，是否可以判 ...
[验证确认]老师请问，什么情况时要使用分膜操作？分膜操作在加菌操作中没有听明白（多次加入菌悬液岂不是 ...
[验证确认]车间里日常检测微生物超限了，应该怎么采取后续措施？走偏差调查？
[生物制品]无菌检查室是否一定要B+A？C+A是否可行？
[验证确认]微生物实验室出现的不合规范的数据属于微生物数据偏差（MDD），它与oos有什么区别？具体如何执 ...
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