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[验证确认]验证计划( VP )主要包括哪些内容？国内外的法规风险评估( RA )有什么区别？
[验证确认]MES系统仅用作生产数据收集汇总以及生产设备的管理，所需要做的CSV验证具体要做哪些确认
[验证确认]老师我们没有ERP系统，我们BAS\EMS系统这样符合欧盟GMP 要求吗？
[验证确认]确认结论有合格和准用，两者的区别是什么？
[验证确认]目前设备控制有许多是由PLC来控制参数的，有温度、湿度、压力、压差等等，有的校准比较麻烦， ...
[质量管理]哪些仪器需要修正值？如何确定修正值？有无相关法规/标准/指南？
[质量管理]容器具需要做清洗验证么？怎么做？
[验证确认]标准化检验仪器和非标检验仪器在考虑CSV时，有什么注意事项吗？
[验证确认]ERES评估的目标和意义是什么？对于后面的CS验证和系统管理以及整个生命周期内的风险管理的作用 ...
[验证确认]同一集团不同的法人，是否可以只做一次CSV，其他公司如设备同样是否可以引用
[验证确认]购买几台同型号的液相质谱，其计算机自带的软件需要测试吗？如果需要的话是不是只要验证其中一 ...
[验证确认]在医疗器械行业中检测设备的计算机系统一般都是商业化的产品，一般检测用设备的计算机系统只需 ...
[验证确认]计算机系统验证是和设备一起做好还是单独做好
[验证确认]医疗器械行业中有源三类设备的计算机化系统验证，方法流程一样嘛
[验证确认]CSV 验证主要交付文档有哪些？
[验证确认]过程控制系统验证的关键点有哪些。
[质量管理]检查原则是无菌指导原则的3.8.1:对于直接或间接接触心血管系统的无菌医疗器械，若用于末道清洗 ...
[验证确认]HPLC和UV每年经市检测院校验后，还需要自己再进行计算机系统的验证吗
[验证确认]开启windows审计追踪或安装第三方软件后，是否需要先进行风险评估，再对操作系统和软件进行重 ...
[验证确认]计算机系统里权限分级的不同账号，有无必要定期修改密码？
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