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[生产工艺]老师：过度杀灭法与残存概率的区别有哪些？
[生产工艺]老师：有关洁净服的灭菌有效期验证具体怎么做呢？
[验证确认]实验室调查分类可以直接是oos、oot和偏差（oos、oot之外的调查)吗，不用ad也不用ooe可以吗
[质量管理]负责培训的全面管理是包括哪些职责呢？只是组织和跟进？还是具体的讲解出卷子等等都是他负责？ ...
[生物制品]老师，您好，请问重大变更内容中制剂工艺的变更，通过风险评估和影响程度评价制剂工艺的变更事 ...
[生物制品]老师，您好，请问重大变更内容中制剂工艺的变更，通过风险评估和影响程度评价制剂工艺的变更事 ...
[质量管理]岗位操作培训，实际工作中还是有很多不按照培训的操作，是人员主观能动性问题，还是说仍是制度 ...
[其他课程]老师，您好，细胞治疗产品的工艺验证的目的是确认生产工艺性能参数批件一致性，而对对产品的有 ...
[默认分类]本课的相关计算能否通过minitab软件直接统计？
[默认分类]表格中Za/2数值的由来？
[质量管理]同一品种有多个批量（如6个），废品一般差不多量，所以批量小的生产过程经常出现收率超限写偏 ...
[质量管理]重大偏差一定与质量相关吗？如果相关性不大，这批产品如何进行放行？
[默认分类]关于水系统每天取样检测，可否将回水认为是最远点也是污染最高的点？如果不能，对于评估水系统 ...
[默认分类]样本量的确定，知道了公式，但是实际应用时还是不会算(┯_┯)
[其他课程]非药典的检测方法要如何证明其优于或等效于药典方法？有什么指标可以对比两种方法的效果 吗？
[质量管理]各类检查提出的缺陷项多是不符合规定的问题，是不是必须都开启偏差？
[默认分类]基础比较薄弱，看了一遍有个概念，但是无法完全理解，我该怎么办。。。
[质量管理]偏差调查的人员的岗位有什么特殊要求吗？比如我们公司一般是质量保证部的QA专员负责调查，但是 ...
[默认分类]片剂做含量均匀度，取10片，其中5片掰开取左半片，另外5片取右半片检测合理？还是取10片整片更 ...
[质量管理]不理解所说的零散式CAPA管理，偏差、变更或者OOS/OOT，是需要整个都汇总到QA那里，然后需要专 ...
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