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[验证确认]不是做药品的，没用过色谱仪。想问一下为啥课件举例的气相色谱只有IQOQ,高效液相色谱就才有PQ ...
[研发申报]老师在样品量推测的那个公式中，E值是我们自己规定的吗，比如含量的范围98~102的情况下E值就是 ...
[质量管理]老师提到讲课中提到的甲硝唑离心机转速和保温反应温度不符工艺规程，为什么一个归属于GMP184条 ...
[质量管理]对于自检过程中，同样问题发生3次，是否能需升级成主要缺陷？
[质量管理]培训管理人员的职责主要有那些？
[质量管理]我们自检过程中，总是有空项问题，发生的还是多次，这个也要升级成主要缺陷吗？
[质量管理]研发实验室现场建立试剂使用存放的中转站，易制毒试剂是否仍需按照“双人双锁，双人发放，双人 ...
[质量管理]申报资料提交后，现场核查前自查发现验证批稳定性考察中出现的OOT调查不彻底，产品质量没有问 ...
[质量管理]如何确定培训合适的考核形式？什么类型的培训需要考核？
[质量管理]如何确定培训合适的考核形式？什么类型的培训需要考核？
[质量管理]各个岗位应该接收什么培训，必须应该有培训清单吧，这个清单是各部门编辑还是负责培训的部门编 ...
[生产工艺]灭菌经常用的温度和时常都要进行验证吗？还是做一个就好，具有代表性吗
[质量管理]车间A为纯手工包装线，由于疫情影响，需要调派车间B/C的人员来包装，简单操作可不可以直接培训 ...
[质量管理]培训讲师（特别是外部培训）资质认定该怎么做？老师有没有什么推荐的方式？
[验证确认]无法进行原液调查的样品 进行原样调查 那这个只做为调查，不能当作为放行数据吗 实验室偏差 ...
[质量管理]实操培训，通过现场的操作进行教学，培训过程与结果如何记录？在迎检的时候如何提供培训证据？
[研发申报]关于本课公式中所讲的标准差，不同个体样品之间检测结果可计算出标准差，而同一份溶液在仪器上 ...
[研发申报]评估误差，置信区间与RSD值的联系与区别是什么？
[生产工艺]老师好，培养基的灭菌程序验证属于灭菌工艺验证吗？
[生产工艺]老师：湿热灭菌可以121℃灭菌20min吗？
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