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[研发申报]老师，举例中真实含量为99.0%-101.0%是检测结果还是规定的范围呢？
[质量管理]老师，200-2可以代替315-3时，前提时知道oc曲线中的比缺陷，但是这个比缺陷又是通过图利用软件 ...
[生产工艺]环氧乙烷灭菌只做过第一次灭菌参数是否就可以了，还是要检测几批才能确定
[质量管理]老师，您好，前面已经确定了AC和RE值，符合就接受，不符合就拒绝，为什么后面还需要做OC曲线来 ...
[其他课程]加帽加尾分析。
[质量管理]老师，一般哪些情况或者哪种严重程度的问题，会延伸到上游供应商的有因检查呢？比如药品出了什 ...
[生产工艺]请问老师，灭菌前的微生物负载一般是用什么方法确定的？
[质量管理]临近年底，需要制定2023年的自检计划，是否需要将详细的自检次数，自检内容，在此次计划中全部 ...
[研发申报]老师，您课上说的，降低本底吸收风险，通常是否是我们用信噪比来判断？还有其他方法吗？
[研发申报]第一个问题：老师按您的举例，当制备的不同片剂的样含量有差异的时候，用分析方法测其S值，再 ...
[研发申报]老师，您的案例中，真实含量为99.0%-101.0%，这是多次检测的结果统计吗？
[生产工艺]老师好，请问环氧乙烷灭菌每灭菌批次都要测定环氧乙烷残留吗？
[研发申报]连续进样4次是指进1个样品重复4次还是4个样品各进一次？
[质量管理]飞检属于药品检查的哪一类检查？
[质量管理]制定了年度自检计划，可是最后有部分自检计划没能被执行，这种需要开偏差吗？
[生产工艺]老师：成品培养基是否要做无菌检查项目？
[生产工艺]老师：有关洁净区里面的环境消毒有哪些？
[验证确认]怎么确认我需要做确认的项目呢？
[质量管理]老师，有因检查是飞检吗？
[验证确认]计算机系统验证再验证怎么评估？一般多久评估或验证一次，能举例说一下吗？
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