全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[质量管理]
如某一偏差的根本原因指向供应商,此类问题一般如何制定CAPA?
[质量管理]
进口物料,没有国内替代,因用量且不大,对供应商的现场审计不现实,书面审计也很难开展,老师 ...
[其他课程]
c级区的洁净服,每次出入洁净区会更换,那么更换下来的洁净服需要做DHT吗
[质量管理]
对于中药企业,中成药处方中品种很多的这种,主要物料怎么确定?按君臣佐使来吗?
[质量管理]
老师,对于中药材、中药饮片供销社收购再购买的这种,如何进行质量可控或者审计?
[默认分类]
老师:消毒剂效力确认要做哪几种菌?可以任选其中一种菌来做确认吗?
[默认分类]
老师:消毒剂验证方案怎么写呢?有哪些主要的框架?
[质量管理]
持有人应如何对委托生产的受托方的物料供应商进行管理
[验证确认]
老师,我记得以前您说过实验室如果产生了数据是要走oos或者偏差的,为什么这节课里面AD的定义 ...
[其他课程]
目前以血液体积作为入库生产接收标准,但遇到过几例不足入库标准(入库标准80mL),实际入库50 ...
[其他课程]
如何了解会有什么降解产物呢?
[质量管理]
老师好,课中讲到的供应商等级是不是和我们工作中做的物料等级划分是两个概念,就是比如都是A ...
[质量管理]
老师好,目前线上审计,很多供应商不提供视频录制的服务,这个应该也不要紧吧?
[生产工艺]
法规更新审查后制定的改进计划,需要发起CAPA吗
[生产工艺]
纠正和预防措施有时候没办法明确区分,想问如人为偏差采取的培训属于纠正还是预防?微小偏差采 ...
[质量管理]
CRO和CDMO这种服务的供应商应该如何纳入管理流程?
[质量管理]
按照老师说的意思,是不是不需要每个供应商规定固定审计周期,只需要根据实际供货情况,质量状 ...
[其他课程]
吴老师,恒流的时候特别容易超压是什么原因?应该怎么处理。
[其他课程]
硅胶柱适用吗
[其他课程]
吴老师,你好,亲和/阴阳离子等层析柱的柱效和对称性可接受标准一般是多少?依据是什么?
1 ...
98
99
100
101
102
103
104
105
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
877
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
432
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
359
风险评估可以从那些方面进行?
321
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
315
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
291
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
273
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
172
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部