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[质量管理]老师，对于一般制剂生产企业来说，供应商档案是由本企业采购部门来做还是质量部来做？档案资料 ...
[质量管理]老师，对于一般制药生产企业来说，现场供应商审计组成人员是本企业的质管部，采购部两部门的人 ...
[质量管理]老师，药包材生产企业的处罚也是参照药品管理法吗？那个126条主要说的制剂，也没有明确指药包 ...
[默认分类]老师，讲解一下偏差的风险评估的作业
[质量管理]供应商内包材问题导致偏差、重新包装，这里的capa需要怎么写已控制供应商瑕疵品？（可能无法通 ...
[质量管理]如某一偏差的根本原因指向供应商，此类问题一般如何制定CAPA？
[质量管理]进口物料，没有国内替代，因用量且不大，对供应商的现场审计不现实，书面审计也很难开展，老师 ...
[其他课程]c级区的洁净服，每次出入洁净区会更换，那么更换下来的洁净服需要做DHT吗
[质量管理]对于中药企业，中成药处方中品种很多的这种，主要物料怎么确定？按君臣佐使来吗？
[质量管理]老师，对于中药材、中药饮片供销社收购再购买的这种，如何进行质量可控或者审计？
[默认分类]老师：消毒剂效力确认要做哪几种菌？可以任选其中一种菌来做确认吗？
[默认分类]老师：消毒剂验证方案怎么写呢？有哪些主要的框架？
[质量管理]持有人应如何对委托生产的受托方的物料供应商进行管理
[验证确认]老师，我记得以前您说过实验室如果产生了数据是要走oos或者偏差的，为什么这节课里面AD的定义 ...
[其他课程]目前以血液体积作为入库生产接收标准，但遇到过几例不足入库标准（入库标准80mL），实际入库50 ...
[其他课程]如何了解会有什么降解产物呢？
[质量管理]老师好，课中讲到的供应商等级是不是和我们工作中做的物料等级划分是两个概念，就是比如都是A ...
[质量管理]老师好，目前线上审计，很多供应商不提供视频录制的服务，这个应该也不要紧吧？
[生产工艺]法规更新审查后制定的改进计划，需要发起CAPA吗
[生产工艺]纠正和预防措施有时候没办法明确区分，想问如人为偏差采取的培训属于纠正还是预防？微小偏差采 ...
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