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[质量管理]委托生产公司与受托生产公司是同一总公司下两个独立的分公司，且两个分公司法人是同一人，请问 ...
[质量管理]我们公司对于质量管理体系完全介入是在连续三批工艺验证批参与，但有一个产品先做一批临床批后 ...
[质量管理]持有人如何有效管理委托生产企业的偏差、OOS/OOT
[质量管理]MAH生产过程中发生偏差，需要在生产企业和持证企业?同时做偏差分析，还是只看生产企业的偏差就 ...
[其他课程]本课内容中，哪些内容一定需要第三方来实施，哪些内容一般会请第三方来申请，还有哪些内容一定 ...
[生产工艺]请问灭菌柜确认如果做了空载满载确认，还需要做最小装载方式确认吗，
[其他课程]日常监督过程中发现对于人员的异常行为应进行记录，评估了异常行为的影响，是否需要在文件中进 ...
[默认分类]液体除菌过滤应按照药典进行验证，应在最差条件下进行，最差条件是什么条件？
[默认分类]环境验证与日常监测布点为何不一致，日常监测布点需要注意什么
[验证确认]致病菌验证时鉴别做到那个阶段？
[验证确认]清洁验证时，通过擦拭或者淋洗的方法取样测定微生物，这个方法需要做方法适用性吗？不同产品清 ...
[默认分类]夏天是否要增加环境监测频次？
[默认分类]新员工的观摩培训是否也算模拟灌装的一种干预？
[其他课程]除菌过滤后的培养基或无菌物料的分装后需要无菌检测？
[其他课程]测试
[研发申报]占老师，有一个原料药的分析方法，用了也有几个月了，一直没有问题，最近发生一个问题，同一批 ...
[验证确认]老师好，请问国外药典等外文标准能提供一些查阅的网站吗？
[生物制品]老师们，可以讲解一下细胞侵入性实验是怎么做的吗？
[研发申报]在进行风险管理过程中，对于理论知识和经验不足的情况，有什么方法和建议？
[研发申报]我本人也比较赞同占老师对于国内药品管理理念。某中处方药品的研究如果在国外还没有先例，对于 ...
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