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[生产工艺]请问灭菌柜确认如果做了空载满载确认，还需要做最小装载方式确认吗，
[其他课程]日常监督过程中发现对于人员的异常行为应进行记录，评估了异常行为的影响，是否需要在文件中进 ...
[默认分类]液体除菌过滤应按照药典进行验证，应在最差条件下进行，最差条件是什么条件？
[默认分类]环境验证与日常监测布点为何不一致，日常监测布点需要注意什么
[验证确认]致病菌验证时鉴别做到那个阶段？
[验证确认]清洁验证时，通过擦拭或者淋洗的方法取样测定微生物，这个方法需要做方法适用性吗？不同产品清 ...
[默认分类]夏天是否要增加环境监测频次？
[默认分类]新员工的观摩培训是否也算模拟灌装的一种干预？
[其他课程]除菌过滤后的培养基或无菌物料的分装后需要无菌检测？
[其他课程]测试
[研发申报]占老师，有一个原料药的分析方法，用了也有几个月了，一直没有问题，最近发生一个问题，同一批 ...
[验证确认]老师好，请问国外药典等外文标准能提供一些查阅的网站吗？
[生物制品]老师们，可以讲解一下细胞侵入性实验是怎么做的吗？
[研发申报]在进行风险管理过程中，对于理论知识和经验不足的情况，有什么方法和建议？
[研发申报]我本人也比较赞同占老师对于国内药品管理理念。某中处方药品的研究如果在国外还没有先例，对于 ...
[验证确认]像日常环境监测中沉降菌长了霉菌怎么办，要做分析嘛？二更沉降菌总超标怎么办？
[其他课程]老师课中讲到变更评估的程度和形式与风险相匹配，请问针对不同的风险级别的变更，评估的程度怎 ...
[生产工艺]请问湿热和干热灭菌是都可以进行过度杀灭和残存概率杀灭吗
[默认分类]分析分析中，如何识别定性分析和定量分析？
[质量管理]海外供应商目前暂且只有问卷审计方式，长时间会不会被质疑/挑战？
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