发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]哪些怎么确认哪些方法需要做方法适用性试验？医疗器械无菌产品技术要求的所有方法都需要做吗
[验证确认]操作环境需要在无菌吗？
[验证确认]直接法在进行方法适用性验证时注意事项
[验证确认]老师，药典中有句话叫“能用薄膜过滤法的优先用薄膜过滤法”，为什么有的医疗器械产品比如口罩 ...
[验证确认]怎样做非无菌产品的适用性验证
[验证确认]无菌检查采用直接接种法，实验时发现，有些产品在培养时，TSB、FT培养基颜色变色，是否可以判 ...
[验证确认]老师请问，什么情况时要使用分膜操作？分膜操作在加菌操作中没有听明白（多次加入菌悬液岂不是 ...
[验证确认]车间里日常检测微生物超限了，应该怎么采取后续措施？走偏差调查？
[生物制品]无菌检查室是否一定要B+A？C+A是否可行？
[验证确认]微生物实验室出现的不合规范的数据属于微生物数据偏差（MDD），它与oos有什么区别？具体如何执 ...
[验证确认]如果终产品是无菌制剂，原辅料的控制菌是否必须定入质量标准？
[验证确认]老师如果药品无菌检查染菌了，复测正常了，结果怎么判定合格与不合格。
[验证确认]老师药品无菌检查数量怎么确定？
[验证确认]控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？控制菌检查的定义及范围是什么？
[验证确认]需要启动系统，不打印出来检验的用电子签名，需要怎么确认才能符合法规要求
[其他课程]老师，如果一个产品的内包材由瓶身（玻璃瓶）与瓶盖（聚乙烯塑料盖）组成，现需从2家供应商分 ...
[验证确认]如果共线生产的企业上ERP系统时，有哪些考虑的注意事项？数据的保护该如何进行？
[其他课程]对于中药制剂，哪些情况下是需要做新药注册，而不是做变更研究后做补充申请？
[验证确认]子公司如果想使用集团公司ERP系统的某些功能，是不是需要对使用的部分功能模块进行单独验证。
[验证确认]ERP系统验证怎么评估验证项目
1 ...67891011121314... 486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部