全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[质量管理]
含量测定双样平行性标准可以用极差吗
[法规政策]
ISO 11608-1:2014和ISO 11608-1:2022的差异 ISO 11608-1:2022和YYT 1768.1-2021的差异
[验证确认]
危化品库需不需要做验证
[质量管理]
做水分能前一天恒瓶么
[验证确认]
更换原料药供应商,中间产品储存效期要重新验证吗?(重新验证的话,叫储存效期再验证还是储存 ...
[质量管理]
维生素D2含量检验方法
[质量管理]
微晶聚合度检测,空白溶液两次测定的时间必须一致吗?药典上没有对空白溶液的要求,样品溶液两 ...
[其他课程]
【新药或制剂的药理毒性问题----血栓研究】 请问各位伙伴,医疗器械的生物学评价有血栓形成研 ...
[质量管理]
RSD:0.10496,问RSD保留一位小数应该是啥
[验证确认]
净化空调系统非生产模式验证
[研发申报]
想请教各位友友:有关国内医药器械注册申报非临床研究资料:对于宿主细胞的来源、历史资料,比 ...
[质量管理]
两台灯检机设备,登录的是同一位主操的账号,实际也是同一位主操负责这两台灯检机设备,请问这 ...
[医疗器械]
耳道清洗液属于哪个分类编码
[其他课程]
药品恢复生产流程和申报资料?
[设施设备]
洁净室新增粒子计数器用走变更吗
[其他课程]
药品变更持有人后在不上市的情况下可以不申请GMP符合性检查然后直接增加原料和生产场地吗
[其他课程]
药品变更持有人后在不上市的情况下可以不申请GMP符合性检查然后直接增加原料和生产场地吗
[法规政策]
各位老师,请教一下,说明书上是否可以增加专利号?如果可以,是什么政策支持?
[设施设备]
目前在写URS,在两级RO+EDI的纯化水制备系统中,如何选择更加合适自身的的消毒方式呢?了解到 ...
[设施设备]
目前在写URS,在两级RO+EDI的纯化水制备系统中,如何选择更加合适自身的的消毒方式呢?了解到 ...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
... 486
/ 486 页
下一页
答疑热榜
787
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
397
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
312
风险评估可以从那些方面进行?
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
272
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
182
培养基储存时间验证如何做?
175
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
165
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
154
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部