全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
职业规划
答疑热榜
787
个人认为文件谁使用谁起草，对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验，还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题？
397
老师，你好，想问一下关于方法确认，方法验证与SOP的关系，确认或者验证完成后才能编成SOP吗，还是说和SOP可以互相独立？！
312
风险评估可以从那些方面进行？
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗？
272
纯化水微生物限度检查药典中规定是1：10稀释，可以直接用10ml纯化水吗，不稀释可以吗？之后应该用多少量水冲洗滤膜？
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问：分享一下污染控制措施有哪些？
181
培养基储存时间验证如何做？
174
对于高效过滤器的定期更换，B级区，更换完成HVAC验证合格后，需要执行培养基模拟灌装吗？
165
所有CS都需要periodic review，过几年再验证一次？还是基于风险评估，有的不需要周期性回顾。
154
如果发起变更，技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗？
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部
职业规划
答疑热榜
