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设施设备
[设施设备]
如果老板不懂,但老板又喜欢指手画脚干预项目,随意变更,作为项目负责人,该如何推进项目?
[设施设备]
老师,药厂阳性菌实验室的操作间对相邻房间是负压,但是对夹层应该是正压还是负压呢?我们之前 ...
[设施设备]
请问,空调系统臭氧消毒或者熏蒸需要怎么设计废气处理?
[设施设备]
请问,关于办公区或者实验区暖通设计要点,如VRV多联机设计等
[设施设备]
医药厂房设计时可以从哪些方面来实现节能减排、降能增效?有参考的规范或者标准吗?
[设施设备]
制药类是否参考《精细化工企业工程设计防火标准》进行概念设计
[设施设备]
URS写的是否完整取决于验证策略,如果DQIQOQ需要对每条URS条款进行确认,那么采购单等简单需求 ...
[设施设备]
老师:一个好的项目时间计划控制在多少范围;成本预算控制在多少范围,算一个合格的项目?
[设施设备]
请问老师,车间建筑已建,需要新建生产线,需要走哪些政府流程?
[设施设备]
制药项目建筑类型是化工类厂房建筑还是制造业厂房建筑?
[设施设备]
公司没招工程人员,新厂房建设由QA来与施工方对接、跟进,QA需要注意什么?
[设施设备]
空调自控系统里的温湿度电子数据、曲线,需要长期保存吗?
[设施设备]
洁净区的废弃物通道只设计了双扉灭菌柜,没有设计传递窗,非生物活性的固体废弃物能否走人流通 ...
[设施设备]
怎么审核图纸?图纸审核有哪些要关注的?
[设施设备]
隔离器空间灭菌测试,除了用浓度残留测试怎么做?用残留检测仪器测空间的浓度,还是需要测隔离 ...
[设施设备]
新项目在环评或者消防评审阶段要做好哪些工作有助于顺利过审?
[设施设备]
压缩空气先储气罐再冷干、再吸附除水效果好还是先吸附再冷干再储气罐除水效果好
[设施设备]
qc的废气排放需要区分酸碱等腐蚀气体和有机气体吗
[设施设备]
如果施工建设过程中,因甲方工艺变化引起变更,乙方要价过高,如何处理?
[设施设备]
一个新建厂房项目,从开始到结束大概需要多久?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
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