发布问题
注册 联系我们
质量管理
[质量管理]6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处 ...
[质量管理]A级区风速建议为0.36-0.45m/s，是否可以降低风速标准，需要做哪些验证做依据？
[质量管理]药学研究核查的时候，研发人员培训档案也是核查内容之一吗
[质量管理]设备使用记录需要下发带有固定单页编号的记录吗，防止重填？
[质量管理]微生物限度在方法转移时接收方需要重新做方法验证吗？
[质量管理]加速不合格与效期能否被批，要分产品吧，有些产品对温度非常敏感，长期是OK的，加速做之前理论 ...
[质量管理]临床批产品的检验由质量部的QC检验完成，如果是由研发QC检验，有什么特殊的要求吗？研发自己的 ...
[质量管理]能详细讲一下各阶段质量文件，如工艺规程或是SOP由哪些人批准吗，是否就是按照表里的质量管理 ...
[质量管理]如果研发部门不大，可能就1-2个人负责研发质量工作，也需要独立的研发质量管理部门吗？
[质量管理]临床Ⅰ期、Ⅱ期样品在GMP体系下车间生产，但由研发人员主导、生产人员配合，那么检测与放行均 ...
[质量管理]对于建立的文件记录一直没有使用，后期发现文件记录不适用时怎么处理？
[质量管理]对于刚组建的研发实验室，没有专职QA的情况下，我们该如何做好记录、文档等分发管理工作，您有 ...
[质量管理]设备的PQ有强制要求吗？什么设备必须要做PQ？
[质量管理]对于委托药物警戒的情况，对于持有人有哪些要求呢？
[质量管理]主动收集个例报告确实存在一定难度，对于使用终端方面个例的收集，老师能否提供一些思路，或者 ...
[质量管理]药物警戒 、不良反应、投诉、不合格品之间有什么区别？
[质量管理]1、药物警戒部负责人与药物警戒负责人可以是同一个人吗？ 2、对于个例不良反应关联性评价，新 ...
[质量管理]药物警戒信息化系统数据安全性如何保证？
[质量管理]药物警戒体系建立中人员要求中医学或流行病学背景人员时必须的吗？
[质量管理]老师，重复发生率的算法1/11，与定义不一样呀。定义是具有相同根本原因的偏差数/偏差总数，应 ...
12345678910... 332下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部