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个人认为文件谁使用谁起草，对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验，还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题？
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老师，你好，想问一下关于方法确认，方法验证与SOP的关系，确认或者验证完成后才能编成SOP吗，还是说和SOP可以互相独立？！
312
风险评估可以从那些方面进行？
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗？
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1：10稀释，可以直接用10ml纯化水吗，不稀释可以吗？之后应该用多少量水冲洗滤膜？
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问：分享一下污染控制措施有哪些？
181
培养基储存时间验证如何做？
174
对于高效过滤器的定期更换，B级区，更换完成HVAC验证合格后，需要执行培养基模拟灌装吗？
165
所有CS都需要periodic review，过几年再验证一次？还是基于风险评估，有的不需要周期性回顾。
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如果发起变更，技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗？
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