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生物制品
[生物制品]在生物制品变更评估时，CPP与IPC如何进行界定？
[生物制品]阳离子柱头不压紧填料有拖尾，但是疏水层析不压紧填料有拖尾
[生物制品]请问ADC药物中，涉及到小分子部分的变更是参考生物制品药学变更还是化学药品的变更指导原则来 ...
[生物制品]补料培养基是不是可以简单的理解为高浓度的基础培养基？他与基础培养基之间除了浓度的差别之外 ...
[生物制品]纯化水微生物限度检查药典中规定是1：10稀释，可以直接用10ml纯化水吗，不稀释可以吗？之后应 ...
[生物制品]技术转移，在注册核查和GMP检查中，会查哪些内容？
[生物制品]质量风险管理工具的选择一般可以根据什么原则进行
[生物制品]公司组织架构是研发部、工艺开发部、生产部，每个部门之间都要进行技术转移吗？工艺开发和生产 ...
[生物制品]主细胞/工作细胞建库过程中，需要选择哪些代次进行检定？
[生物制品]PPT中讲到洁净室需要有两个传递窗防止交叉污染，我们微生物实验室的传递窗只有一个，是双向的 ...
[生物制品]培养基的平板测试是做什么用的？
[生物制品]洁净服是每个产品生产结束清场后更换一次，还是出洁净区再进就要更换一次，对于ABCD级，更换频 ...
[生物制品]CAR-T产品，制剂分装由手工变更为设备自动操作。变更实施计划里需要有无菌模拟试验吗？ 该变更 ...
[生物制品]从IND注册批次开始，到临床批次，工艺验证批次，动态核查批次，均在同一个生产场地，同一批操 ...
[生物制品]发酵罐和稳定性细胞株评估时一般都选择哪些项目来评估？
[生物制品]无菌药典中无菌培养用的两种培养基在培养过程中是否需要有氧环境培养
[生物制品]生物制品车间，纸质生产记录，由C级传递到B级，原来采用湿热灭菌方式。因为对纸张外观有影响， ...
[生物制品]生产工艺设备再确认周期，GMP符合性检查，需要向检查员提供再确认周期风险评估报告吗？
[生物制品]葡萄糖作为培养基及补料碳源，在灭菌过程中由于温度过高发生碳化，是否会影响细胞对葡萄糖的应 ...
[生物制品]菌悬液提前配制是否可以？
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