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[验证确认]对于审计追踪的独立审查，比如批生产记录，通常由哪些人去做，光批记录管理员自己审查记录之外 ...
[验证确认]质量负责人和质量授权人职责上有什么区别？
[验证确认]消毒剂再验证是不是一次就可以了？
[验证确认]运输堆垛方式，跟产品堆垛方式是一个东西？如何验证，如产品外包装箱堆垛4层，但是实际汽运都 ...
[质量管理]6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处 ...
[质量管理]A级区风速建议为0.36-0.45m/s，是否可以降低风速标准，需要做哪些验证做依据？
[生产工艺]冻干机如更换层板或者导热硅油软管，做补充验证时，是否需要完成所有验证项目？还是只需要针对 ...
[生产工艺]泄露率测试时，波纹管的内外侧是不是都抽真空，如果这种情况，假如波纹管漏了，会不会也测不出 ...
[生产工艺]冻干机使用VHP灭菌要验证哪些方面？
[生产工艺]质量流是指西林瓶中的产品单位时间内下降的速率吗？
[生产工艺]冻干后ph会下降，是怎么回事
[生产工艺]老师，能不能介绍下“回热”这个操作
[生产工艺]冻干在药品上的应用？以及与喷干和液体样品的区别？
[生产工艺]塌陷温度怎么测量?
[质量管理]药学研究核查的时候，研发人员培训档案也是核查内容之一吗
[质量管理]设备使用记录需要下发带有固定单页编号的记录吗，防止重填？
[质量管理]微生物限度在方法转移时接收方需要重新做方法验证吗？
[质量管理]加速不合格与效期能否被批，要分产品吧，有些产品对温度非常敏感，长期是OK的，加速做之前理论 ...
[质量管理]临床批产品的检验由质量部的QC检验完成，如果是由研发QC检验，有什么特殊的要求吗？研发自己的 ...
[质量管理]能详细讲一下各阶段质量文件，如工艺规程或是SOP由哪些人批准吗，是否就是按照表里的质量管理 ...
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