发布问题
注册 联系我们
讲师答疑库
[质量管理]6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处 ...
[质量管理]A级区风速建议为0.36-0.45m/s，是否可以降低风速标准，需要做哪些验证做依据？
[生产工艺]冻干机如更换层板或者导热硅油软管，做补充验证时，是否需要完成所有验证项目？还是只需要针对 ...
[生产工艺]泄露率测试时，波纹管的内外侧是不是都抽真空，如果这种情况，假如波纹管漏了，会不会也测不出 ...
[生产工艺]冻干机使用VHP灭菌要验证哪些方面？
[生产工艺]质量流是指西林瓶中的产品单位时间内下降的速率吗？
[生产工艺]冻干后ph会下降，是怎么回事
[生产工艺]老师，能不能介绍下“回热”这个操作
[生产工艺]冻干在药品上的应用？以及与喷干和液体样品的区别？
[生产工艺]塌陷温度怎么测量?
[质量管理]药学研究核查的时候，研发人员培训档案也是核查内容之一吗
[质量管理]设备使用记录需要下发带有固定单页编号的记录吗，防止重填？
[质量管理]微生物限度在方法转移时接收方需要重新做方法验证吗？
[质量管理]加速不合格与效期能否被批，要分产品吧，有些产品对温度非常敏感，长期是OK的，加速做之前理论 ...
[质量管理]临床批产品的检验由质量部的QC检验完成，如果是由研发QC检验，有什么特殊的要求吗？研发自己的 ...
[质量管理]能详细讲一下各阶段质量文件，如工艺规程或是SOP由哪些人批准吗，是否就是按照表里的质量管理 ...
[质量管理]如果研发部门不大，可能就1-2个人负责研发质量工作，也需要独立的研发质量管理部门吗？
[质量管理]临床Ⅰ期、Ⅱ期样品在GMP体系下车间生产，但由研发人员主导、生产人员配合，那么检测与放行均 ...
[质量管理]对于建立的文件记录一直没有使用，后期发现文件记录不适用时怎么处理？
[质量管理]对于刚组建的研发实验室，没有专职QA的情况下，我们该如何做好记录、文档等分发管理工作，您有 ...
12345678910... 723下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部