2020默克中国药物论坛
随着医药行业一致性评价的深入开展,“ 4 + 7 ”集中采购模式的逐步推广以及基本药物目录趋于统一,制药企业在药品开发与生产中面临着越来越高的质量要求以及越来越大的时间和成本压力。同时,随着近年来药品审评审批制度的改革,对药用辅料供应商提出了更严格和更专业的要求。为了有效地降低生产成本、提高设备利用率,药用级辅料和制剂技术需要改进提升;同时,关联审评和多药典符合性也需要药企和辅料制造商之间建立长期稳定的合作关系。 现诚邀您与默克国内外的专家一起共赴 2020 默克中国药物论坛,共同探讨药用辅料发展趋势,探寻新技术和工艺热点,关注现有挑战与解决方案,并解读新的法规要求。主要内容:一、从研发到商业化一默克抗体偶联药物委托研发生产解决方案二、建立多药典符合的产品质量体系三、新药品管理法实施背景下的药用辅料法规要求四、梳理生物医药用化学物料的风险评估五、Emprove 的近况固体片剂连续化生产 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码