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生物制药工艺网络研讨会
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mRNA合成工艺及应用研讨会
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原料药颗粒信息对于结晶工艺开发与产品质量控制的重要性
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识别固体制剂生产质量风险点,助力提升药品质量
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优化工艺开发与生产控制
主要内容1、生物制药通用设备需求逻辑转变2、优化工艺开发的设备应用3、优化工艺控制的解决方案4、基于场景的特色解决方案
基于安全策略的工艺路线筛选和优化
主要内容:一、实验室简介二、工艺安全测试标准及流程简介三、案例分享:工艺路线筛选和工艺优化1、纸面评估2、干燥环节3、溶剂选择4、气体产出
DynoChem在工艺优化和放大方面的应用
课程大纲1,工艺研发的阶段划分,数字化背景及研发的目标2,数字化模拟在工艺放大中的必要性3,DynoChem简介,原理及特点4,DynoChem在搅拌混合方面的应用5,DynoChem在反应工艺优化及放大方面的应用6,DynoChem在反应热安全评估方面的应用7,DynoChem在物质分离方面的应用
合规称量对原料药生产工艺的提升
课程大纲:1、原料药生产面临的挑战2、防爆的法规符合及提升安全收益的策略3、合规的称重解决方案对于原料药生产工艺的提升
原料药生产工艺的过程控制
课程大纲:1、起始物料选择2、原料药合成工艺设计 3、中间体控制4、原料药质量控制5、总结
生物实验室仪器重点部署
实验室为质量控制的决策制定提供有力的支撑,是质量控制活动的核心,同时也是保证药品安全有效的关键。因此提高制药行业实验室的整体水平,对制药行业的发展起着重要的促进作用。国家现已出台一系列政策来强化实验室建设,我们应顺势而为,抓住这一大好机遇,促进实验室能力提升。完善制药领域科学仪器与实验室装备,加快实验室建设,提高实验室效益,对提升药品监管科技自主创新能力,解决重大监管难题具有重要意义。关注制药台公众号获取开播提醒
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