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中国GMP无菌药品附录（征求意见稿）落地指导系列培训
中国GMP无菌药品附录（征求意见稿）落地指导系列培训
巴西药品GMP/CADIFA/MA法规介绍
主要内容1.巴西国家卫生监管局简介2.巴西GMP认证3.巴西原料药CADIFA法规4.巴西药品MA法规
2025年12月药政新规速览
主要内容2025年12月1日-31日，我国药品监管领域新发布或生效的法规和指南约6项，其中主要涉及药品说明书安全信息修订、仿制药参比制剂目录更新、药品生产流通质量监管等内容
2025年11月药政新规速览
主要内容2025年11月1日-30日，我国和欧美新发布法规和指南32个，其中涉及境外生产药品补充申请审评审批程序、出口药品检查和出口证明管理流程、药用辅料和药包材检查指导原则、液体除菌过滤、容器密封完整性测试等内容。
2025年10月药政新规速览
主要内容2025年10月1日-31日，共收集到主流药政机构新发布的法规和指南28个，其中涉及生物医学新技术、中药注射剂上市后研究、临床试验质量管理规程、药品抽检等内容。
2025年9月药政新规速览
主要内容2025年9月1日-30日，共收集到主流药政机构新发布的法规和指南53个，其中涉及优化创新药临床试验审评审批、优化药品补充申请审评审批、中药生产监督管理专门规定等内容。
2025年8月药政新规速览
2025年8月1日-31日，收集到主流药政机构新发布法规和指南38个，其中涉及第三方检验机构、注册申报资料撰写、药物临床试验质量管理规范、关键人员管理等内容。
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