全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
验证确认
[验证确认]
设备校准点一定要按照计量检定规程的要求值或者全量程校准么,像红外点测温仪,我们只使用其中 ...
[验证确认]
请问仪器检定后结果不合格,如何对之前生产的产品进行评估
[验证确认]
仪器送去校准时,比如温度,是不是只要选定最高温度和最低温度,还有几个常用的温度让第三方进 ...
[验证确认]
老师我们有很多检验仪器通过有资质的第三方校准后,打印条上显示需要校准,如果送回供应商那里 ...
[验证确认]
请问,仪器校准后需要对校准结果进行确认吗?需要确认哪些内容?如何体现?
[验证确认]
老师好,能详细说说电子签名、电子记录的日常管理么?
[验证确认]
哪些仪器需要每次使用时,进行系统适用性确认?气相的标定一周一次不可以么?
[验证确认]
企业有一些自制的检测工装和生产工装,是否也需要进行安装运行确认,并制定相关操作、校验及维 ...
[验证确认]
老师好,对于首次三批工艺验证(PPQ)时,FDA工艺验证指南第18页提出了“批间差异”的要求,但 ...
[验证确认]
持续工艺验证的方案执行中如果发现趋势不合理了该如何处理?
[验证确认]
持续工艺确认至少多长时间做一次合理
[验证确认]
再验证和持续验证是不是有一定的冲突,如果做了持续验证,是不是就没必要再做再验证了
[验证确认]
持续工艺验证是否只针对关键工艺进行?
[验证确认]
持续工艺确认报告多久审批一次
[验证确认]
持续工艺验证里,对于洗烘灌轧线设备的哪些参数需要进行趋势分析?
[验证确认]
可以总结一下哪些方面需要做持续工艺验证,持续工艺验证是要从哪几个方面入手呢
[验证确认]
持续工艺验证和回顾验证有什么区别?
[验证确认]
老师我们一条生产线能生产多种规格的产品2ml\6ml\10ml\50ml\100ml,每种规格都需要做持续工艺验 ...
[验证确认]
老师,持续工艺验证的必要性都有哪些方面?每个方面内容帮忙阐述以下。
[验证确认]
请问老师,假定我们持续工艺确认的回顾周期是一个季度,那么在这个季度结束后的回顾分析时是只 ...
1 ...
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
... 163
/ 163 页
下一页
答疑热榜
670
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
354
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
250
风险评估可以从那些方面进行?
235
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
232
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
159
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
155
培养基储存时间验证如何做?
155
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
133
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
118
如果一项测定中存在数个独立的随机误差,总误差应当如何计算?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部