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    GMP条款详解及现场检查实例（三）——厂房与设施<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第三讲，将对GMP第一章和第二章进行解读。主要内容：制药厂房的厂址的选择、厂区规划、厂房设计与布局；厂房管理、厂房生产区的管理；工艺洁净级别的确定；空气净化设施；人员与物料的净化设施；辅助设施；仓储区、质量控制区、生产辅助区的概念与功能。 课程重点： 洁净厂房的洁净级别；空气净化系统；人员与物料的净化设施；四大分区的设置要求。  扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

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    GMP条款详解及现场检查实例（二）——机构与人员<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第二讲，将对GMP第三章进行解读。主要内容：1、GMP组织与机构设置的原则、GMP组织管理体系的基本构架、药品生产与质量管理有关部门的设置及职能。2、GMP对人员的基本要求、关键人员的概念、员工培训、个人卫生的控制、工作服（洁净服）的卫生、人员卫生工作规范与培训、人员卫生健康档案的建立。 课程重点：GMP组织管理体系的基本构架；关键人员；个人卫生的控制、工作服（洁净服）的卫生。 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

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    GMP条款详解及现场检查实例（一）——GMP概述及质量体系要求<\/a><\/p>

    为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第一讲，将对GMP第一章和第二章进行解读。重点了解药品GMP的三大目标及四大原则（四防），理解药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的，因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。理解质量保证与质量控制之间的关系，认识风险管理的重要性；了解质量风险管理的一般方法，学会使用常用的风险管理工具。 扫码关注，了解最新课程信息 详情咨询，请扫描上方二维码<\/p>

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