2026多肽药物分析与质量控制研讨会

会议简介

当前全球多肽药物研发正进入高速发展期，从糖尿病治疗的经典胰岛素类产品，到近年热度持续攀升的GLP-1相关创新药物，多肽凭借高特异性、低毒副作用的独特优势，已成为临床未满足需求的重要解决方案。

多肽作为介于小分子化药和大分子蛋白药物之间的特殊品类，其结构表征复杂度高、杂质谱系多样、生产过程中的工艺控制难度大，从实验室小试到商业化规模化生产的全链条中，CMC体系搭建、多维度结构确证、杂质谱深度解析、共线生产风险防控、免疫原性合规评价等环节，始终是行业共同面临的核心挑战。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2026年7月18日举办“2026多肽药物分析与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
10:00-10:40	多肽药物的CMC开发与分析策略	苑字飞
10:40-11:20	沃特世全新BioResolve^®色谱柱助力多肽药物分析	王欣玲
11:20-12:00	多肽药一致性表征技术与免疫原性评价	陈钢
12:00-13:00	中午休息
13:00-13:30	多肽类产品的关键质量属性相似性评价研究	张世强
13:30-14:10	多肽药物质量研究中的法规要求和关键技术考量	刘婷
14:10-14:50	多肽药物分析挑战与液相色谱应用策略	朱桃玉
14:50-15:20	多肽结构表征和质量研究策略	张益
15:20-16:00	多肽药物中杂质的来源和质控策略	山广志

参会嘉宾

苑字飞

博士，毕业于清华大学化学系，现任甘李药业股份有限公司执行副总裁兼首席技术官、甘李山东公司董事。她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册及与之相关的项目管理工作。带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的CMC研发工作，并在中国、欧美等地完成多个IND和BLA的递交以及上市后变更管理工作。
王欣玲

沃特世大中华区资深应用工程师，具有十多年的行业经验，致力于大分子色谱柱新产品的推广和解决方案的落地，对新分子领域的方法开发和色谱柱选择有丰富的经验。
陈钢

主任药师，原上海市药品检验研究院首席专家，第七至十二届国家药典委员会委员，第十至十二届执委。中国生化制药工业协会专家委员会副主任委员，上海市药学会荣誉会员。
张世强

中科新生命技术专家，生物化学与分子生物学硕士。熟知生物制品国内外申报注册要求，多年从事于生物医药行业，专注于生物药表征等技术研究工作，具有多年的生物学方法开发和仪器分析工作经验。现任职于上海中科新生命传统生物大分子分析部，负责生物药技术提升和项目管理相关工作。
刘婷

杭州诺泰诺和分析负责人，华东理工大学生物化学博士，拥有多年的生物医药领域分析经验。擅长各类化合物的质谱方法开发和定量分析。曾先后在奕安济世和睿智化学担任高级研究员及分析经理，积累了扎实的分析方法开发、结构表征及质量研究经验。2022年6月加入杭州诺泰诺和，现任分析负责人，全面负责寡核苷酸，多肽，偶联产品的CDMO项目的分析方法建立，结构表征，杂质研究等工作。
朱桃玉

赛默飞世尔科技液相色谱-质谱资深应用工程师，毕业于中山大学分析化学专业，先后在广州市质量检测研究院、沃特世科技有限公司、赛默飞世尔科技有限公司工作，在液相色谱、液相色谱-质谱联用、电雾式检测器在食品安全、制药及生物制药、电子化工等领域的应用和仪器维护方面有着非常丰富的经验。
张益

华测医药生物药质量研究及精准医疗多组学研究负责人，博士，拥有十余年生物药质量研究、生物多组学研究经验。2011年博士毕业于中科院上海药物所药物化学专业。先后在业内知名企业担任应用专家、研发主管、项目经理及首席科学家等核心职务，长期深耕于生物质谱、生物药质量研究、蛋白质组学及修饰组学等研究领域，主导生物药质量研究、关键技术研发与管理及生物药部门运营工作。
山广志

博士，中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心主任，主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作，具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项，协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。