2024药品与药包材相容性研究研讨会

会议简介

药品与药包材相容性研究的主要目的是评估包装材料在与药品直接接触后，是否会发生不良的相互作用，以及这些相互作用是否会对药品的质量、安全性和有效性产生不利影响。通过科学的研究方法和严格的试验条件，筛选出适合特定药品的包装材料，确保药品在储存、运输和使用过程中保持其原有的质量和疗效。

近年来，由于药品包装选择不当，由药品与包装材料相容性引起的问题不断出现。这些问题包括但不限于包装材料中的添加剂迁移至药品中，导致药品有效浓度下降或产生不良反应；包装材料对药品的吸附作用，影响药品的释放和吸收；以及包装材料在特定条件下与药品发生化学反应，导致药品降解或变质等。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年10月26日举办本次“2024药品与药包材相容性研究研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-14:00	中国药典2025版包材最新变化解析	丁恩峰
14:00-14:40	梅特勒托利多分析仪器在药包材解决方法	冯师尚
14:40-15:30	药品与药包材相容性研究	朱必林
15:30-15:35	抽奖活动
15:35-16:10	药包材中可提取物及可浸出物/沥滤物（E&L）研究整体解决方案介绍	张志明
16:10-17:00	药包材E&L毒理学评估新进展与个例解析	张乐帅

参会嘉宾

丁恩峰

资深 GMP、药政法规和制药技术专家；ISPE会员、PDA会员、ECA会员。国家药监局高级研修院特聘讲师、高级工程师；中国第一家集团类型MAH QP；对MAH法规、行业动向和质量体系构建操作，具有丰富工作经验。
冯师尚

梅特勒托利多分析仪器专家，具有近十年技术支持、应用开发、产品管理、业务拓展经验，熟悉制药行业检测方案。
朱必林

江苏省医疗器械检验所主任，江苏省医疗器械检验所从事医疗器械、药品包装检验及包材安全性评价研究；曾任国家药监局药包材与药物相容性研究重点实验室副主任，学术委员会委员，2021年8月聘为CNAS评审员。期间共取得实用新型专利4项，发表省级及以上刊物论文8篇，主持承担国家药典委员会标准提高课题7个，主持承担省药监局课题1个，参与国家药典委员会综改课题3个，参与药包材国家标准YBB系列全书编制，参与中国医药包装协会行业标准编制4个。发表专业论文20多篇。
张志明

安捷伦中国解决方案开发中心应用开发经理；主要从事质谱产品线相关的解决方案开发工作，代表性的方案有材料中可提取物与可沥滤物研究液质解决方案、兽药多残留检测方案、GB2763多农残液质解决方案等。在加入安捷伦科技（上海）有限公司前，先后服务于上海开拓者医药（上海）有限公司，可口可乐饮料（上海）有限公司，美药典标准研发技术服务（上海）有限公司等公司，从事制药分析和食品残留检测等方面的工作。
张乐帅

苏州大学医学部放射医学学院教授，美国认证毒理学家（DABT）。2002年及2005年分获华东理工大学生物化学学士及硕士学位，并于2010年获美国北卡州立大学博士学位；之后于美国食品药物管理局任研究员、堪萨斯州立大学任研究助理教授；2014年受聘苏州大学。张乐帅教授长期从事纳米材料的肝、肾、皮肤毒理学以及免疫药理学研究；至今共发表SCI文章28篇，主编专业书籍1本，参编英文书籍2本；主持国家自然科学基金3项。学术任职为美国毒理协会纳米毒理分会执行委员、美国毒理学会教育委员会执行委员、中国毒理学会纳米毒理专业委员会委员、Toxicology and Industry Health副主编；以及Toxicological Sciences、Biomaterials、Nanotoxicology等20种国际毒理、药理及材料杂志审稿人，共计审稿150余次。