2025核酸药物研发与质量控制研讨会
近年来，核酸药物以其精准靶向性、高效治疗潜力及可编程设计优势，迅速成为生物医药领域的革命性突破方向。从mRNA疫苗的全球应用，到小核酸药物在罕见病、肿瘤和慢性病治疗中的突破性进展，核酸技术正重塑现代医学的格局。然而，随着研发进程的加速和产业化需求的提升，核酸药物因分子结构复杂、递送系统稳定性不足、生产工艺质控难度高等难题，其质量控制成为制约临床转化的核心瓶颈。建立高灵敏分析技术、标准化生产工艺及全球协同监管体系是确保药物安全有效、降低研发风险的关键，更是加速核酸药物从实验室向产业化跃迁、提升精准治疗国际竞争力的战略需求。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年6月14日举办“2025核酸药物研发与质量控制研讨会”。
2025-06-14 - 09:00:00
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抗生素药典标准2.0时代：从杂质谱分析到耐药性风险联防
随着2025版《中国药典》的全面升级，抗生素药品质量控制正式迈入以科学化、精准化为核心的“2.0时代”。这一变革不仅聚焦于传统杂质谱分析的技术深化，更将视野拓展至耐药性风险联防的全局性战略，推动药品安全从单一质量管控向全链条风险防控的跨越。作为全球科学服务领域的领导者，赛默飞始终以创新技术与解决方案为行业赋能，助力构建覆盖“研发-生产-监管”的抗生素全生命周期质控体系。本次活动将围绕药典新规下的科学挑战与实践路径展开探讨，欢迎大家报名参与。
2025-05-15 - 14:00:00
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2025细胞治疗药物开发与质量控制研讨会
在生物医药科技日新月异的今天，细胞治疗作为新兴的尖端领域，正以其非凡的治疗潜力，为攻克肿瘤、遗传性疾病及退行性疾病等医疗顽疾开辟了新的希望之路。细胞治疗药物开发是生物医药领域的革命性突破，它通过利用和改造患者自体或异体的细胞，实现对疾病的治疗，具有高效、个性化、选择性高等特点，为传统方法难以治愈的癌症、自身免疫性疾病等提供了全新的治疗途径，展现了巨大的潜力和广阔的应用前景‌‌。同时，细胞治疗药物质控是确保药物安全性和有效性的关键环节‌。从研发阶段到技术转移、商业化生产，再到产品退市，每个阶段都需要制定相应的质量控制策略。这包括工艺的管理、质量体系的建设、质量风险管理等，以确保药物在整个生命周期中都保持其安全性和有效性‌。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年5月10日举办“2025细胞治疗药物开发与质量控制研讨会”。
2025-05-10 - 13:00:00
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抗体药物创新技术与工艺优化论坛
近年来，抗体药物作为生物制药领域的重要组成部分，展现出巨大的市场潜力和临床价值。截至目前美国FDA已经批准了超过150款抗体药物，其中诞生了数个年销售额超过百亿美元的“超级重磅药物”，其在治疗癌症、自身免疫性疾病等重大疾病方面取得了显著进展。尽管如此，抗体药物的研发与生产仍面临诸多挑战。生产效率的提升、工艺流程的优化、产品质量的保证以及成本的控制都是行业亟需解决的问题。近年来，抗体功能的分析、先进的细胞系开发、上游工艺优化和下游纯化技术的进步为解决这些问题提供了新的思路和方法。为了推动抗体药物行业的健康发展，促进技术创新与工艺优化，我们将于2025年4月24日举办【赛默飞创新加速日】苏州站之【创新驱动未来 | 抗体药物创新技术与工艺优化论坛】线上直播活动。本次论坛将汇聚行业内的顶尖专家、学者和企业代表，共同探讨抗体药物研发、生产和质量控制的最新进展和未来趋势。我们诚挚地邀请您参加此次论坛，与来自全球的行业专家和同行们共同探讨抗体药物的创新增长！
2025-04-24 - 11:30:00
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2025GxP实验室信息化及合规建设研讨会
在全球化加速推进与科技创新不断涌现的当下，制药行业正面临着前所未有的机遇与挑战。GxP实验室信息化不仅能够通过自动化和数字化手段大幅提高实验效率，减少人为错误，还确保了从研发到生产全链条的数据完整性、可追溯性和安全性。这一转型使得制药企业能够更好地符合国际监管标准，有效降低合规风险，同时通过集成化的信息系统实现资源优化配置，加速新药研发进程。作为药品研发与生产的基石，GxP实验室的信息化构建与合规性管理，不仅是确保药品质量与安全的重要保障，更是推动制药行业高质量发展、提升国际竞争力的核心要素。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年4月26日举办“2025GxP实验室信息化及合规建设研讨会”。
2025-04-26 - 09:00:00
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2025抗体药物研发与质量控制研讨会
随着生物技术的飞速发展，抗体药物作为生物医药领域的重要组成部分，正以前所未有的速度改变着人类对抗疾病的格局。从精准医疗到个性化治疗，抗体药物以其独特的靶向性、高疗效和低毒性，为众多难治性疾病患者带来了新的希望。然而，抗体药物的研发与质量控制是一个复杂而精细的过程，涉及分子生物学、细胞培养、蛋白质工程、分析化学等多个学科领域。如何高效推进抗体药物的研发进程，确保其安全性、有效性和稳定性，是我们当前面临的重要课题。为探索抗体药物研发与质控的新路径、新方法，推动抗体药物产业的高质量发展，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年4月12日举办“2025抗体药物研发与质量控制研讨会”。
2025-04-12 - 09:00:00
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2025药物晶型研究及控制分析研讨会
药物晶型的不同可显著影响药品的质量、安全性和有效性。晶型的变化可能会影响药物在体内的溶出和吸收，进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性‌。药物晶型的形成和稳定性受到多种因素的影响，包括内在因素和外在因素。内在因素主要是分子结构与分子排列的变化，外在因素则主要体现在不同环境参数的改变。为了确保药品的质量和性能稳定，需要对药物晶型进行控制。控制策略包括选用热力学稳定晶型进行开发，如果选用亚稳态晶型，则需要关注晶型稳定性并控制晶型转变。此外，还需要进行结晶工艺研究和控制，以保持原料药批次间晶型的一致性。综上所述，药物晶型研究及控制分析是确保药品质量和性能稳定的重要环节。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年3月22日举办“2025药物晶型研究及控制分析研讨会”。
2025-03-22 - 10:00:00
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2025 ADC药物开发与质量控制研讨会
随着生物医药技术的飞速发展，ADC药物作为一类新兴的靶向生物药，正逐步展现出其在肿瘤治疗领域的巨大潜力与广阔前景。ADC药物通过特定的连接子将具有靶向特异性的抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联合成，兼具抗体药物的精准靶向优势和小分子细胞毒药物的高效杀伤优势，同时降低了细胞毒药物化疗的全身性毒副作用，然而，ADC药物的开发与质量控制是一项复杂而精细的工程。它涉及单抗制备、连接子制备、小分子药物制备、ADC偶联、纯化及成品生产等多个环节，每一个环节都需要进行严格的质量控制和工艺优化，以确保ADC药物的安全性和有效性。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年3月12日举办“2025 ADC药物开发与质量控制研讨会”。
2025-03-12 - 13:00:00
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2025 药品微生物检测技术私享会
微生物检查与细菌内毒素检测是保障药品、医疗器械及生物制品安全性的核心质控环节。随着细胞与基因治疗、核医药等短货架期产品的商业化加速，以及国内外法规对微生物风险控制要求的全面提升，行业亟需探索更高效、精准的检测方案。基于此，Charles River查士利华微生物将于2025年3月28日在上海举办2025药品微生物检测技术私享会，特邀资深技术专家围绕国内外法规的发展趋势、前沿技术的验证实施和关键要点以及成功案例进行分享。在此，诚邀您共襄盛会!会议亮点▶ 法规解读：专家解读USP<86>、<73>、<1071>等章节的更新、实施和影响以及新版中国药典相关修订内容▶ 技术前沿：聚焦细菌内毒素高效检测方案的应用，以及重组试剂、快速微生物检测技术等的验证实施与合规路径▶ 现场实操：资深专家现场演示，参会同仁分组实操，近距离体验和学习前沿技术的性能优势和实际应用会议须知▶ 会议地点：上海（报名审核后将通过电话通知具体会议地点和信息）▶ 参会费用：免收参会费，住宿和交通请自行安排，费用自理▶ 报名方法：请您仔细填写报名表，提交后将由专人进行审核，请您耐心等待▶ 报名须知：仅限制药/生物制品/医疗器械/CXO/第三方检测等企业中与微生物/内毒素检测相关专业人员及管理人员参加 (同一单位免费名额仅限两人)
2025-03-28 - 13:30:00
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2025化学药物杂质研究及检测技术研讨会
‌化学药物杂质研究是药物研发中的关键内容，旨在确保药物的安全性和有效性‌。该研究贯穿于药品的整个生命周期，从研发到生产，再到贮存和使用，都需要对杂质进行严格的控制和研究。通过深入研究杂质的来源、分类、性质和控制策略，可以有效保障上市药品的质量和患者的用药安全。化学药物杂质的检测技术则主要依据药物与杂质在物理或化学性质上的差异，采用化学法、色谱法（如高效液相色谱法HPLC、薄层色谱法TLC、气相色谱法GC）、光谱法（如紫外-可见分光光度法）等多种方法进行定性和定量检测。这些技术要求方法专属、灵敏，以确保杂质的有效检出和控制，为药品研发、生产和质量控制提供科学依据。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年3月1日举办本次“2025化学药物杂质研究及检测技术研讨会”。
2025-03-01 - 09:00:00
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2025药物重金属与农残检测技术研讨会
药物重金属与农残检测技术是现代药品质量监控的重要环节。随着人们对健康和药品安全的关注不断提高，药物中的重金属污染和农产品中的农药残留问题日益凸显，成为影响产品质量和安全的关键因素。重金属污染主要源于药物生产、储存、运输和使用过程中的杂质引入，包括铅、汞、镉等有害金属元素。这些元素即使以极低的浓度存在，也可能对人体健康造成严重威胁。因此，药物中的重金属检查是确保药物安全性和有效性的必要步骤。目前，常用的重金属检测方法包括原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法、比色法等，这些方法各具优势，能够高效、准确地检测药物中的重金属含量。在此背景下，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网拟于2025年1月18日举办“2025药物重金属与农残检测技术研讨会”。本次研讨会将聚焦于药物重金属与农残检测技术的最新进展，探讨其在保障产品质量和安全方面的作用与意义为此。
2025-01-18 - 13:00:00
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2025多肽药物分析与质量控制研讨会
多肽药物，作为现代医药领域的重要组成部分，因其高活性、强选择性和低副作用等特点，在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病等多种疾病中展现出巨大潜力。随着生物技术的不断进步，多肽药物的研发和应用日益受到关注。然而，要确保多肽药物的质量、安全性和有效性，对其进行全面而深入的分析至关重要。同时，多肽药物质量控制标准涵盖纯度、结构、活性及稳定性等方面。纯度保证药效，结构正确性影响生物活性，高活性带来好药效，而稳定性则确保药效持久可靠。多肽药物的分析与质量控制需综合考虑多个方面，确保药物从研发到生产再到使用的全过程质量与安全‌，为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2025年1月4日举办“2025多肽药物分析与质量控制研讨会”。
2025-01-04 - 09:00:00
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小分子药物创新开发与质量控制研讨会
在快速发展的医药领域中，小分子药物作为药物研发的重要组成部分，始终扮演着不可替代的角色。随着生命科学、化学及生物技术的不断进步，小分子药物的创新开发不仅推动了医药科技的革新，更为全球患者带来了更加安全、有效、经济的治疗方案。随着监管要求的不断提高和新技术的不断涌现，小分子药物的质量控制策略和方法也在不断更新和完善。从传统的理化检验到现代的分析技术，都为小分子药物的质量控制提供了更加精确、灵敏的手段。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于 2024 年 11月16日举办“2024小分子药物创新开发与质量控制研讨会”。
2024-11-16 - 13:00:00
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生物药分析技术与质量控制研讨会
随着生物制药行业的蓬勃发展，技术更替和突破周期不断缩短，生物药分析技术与质量控制成为了确保药物安全性和有效性的关键环节。icIEF-MS联用技术在复杂蛋白生物制品电荷变异体表征中的最新应用成为焦点。该技术结合了成像毛细管等电聚焦电泳（icIEF）与高分辨质谱（MS），能够对蛋白药物中的电荷变异体进行高效分离与准确鉴定，为生物制药的研发和质量控制提供强有力支持。为此，赛默飞世尔科技联合艾易尔斯生物科技将于2024年10月29日举办本次“生物药分析技术与质量控制研讨会 ”。
2024-10-29 - 14:00:00
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2024药品与药包材相容性研究研讨会
药品与药包材相容性研究的主要目的是评估包装材料在与药品直接接触后，是否会发生不良的相互作用，以及这些相互作用是否会对药品的质量、安全性和有效性产生不利影响。通过科学的研究方法和严格的试验条件，筛选出适合特定药品的包装材料，确保药品在储存、运输和使用过程中保持其原有的质量和疗效。近年来，由于药品包装选择不当，由药品与包装材料相容性引起的问题不断出现。这些问题包括但不限于包装材料中的添加剂迁移至药品中，导致药品有效浓度下降或产生不良反应；包装材料对药品的吸附作用，影响药品的释放和吸收；以及包装材料在特定条件下与药品发生化学反应，导致药品降解或变质等。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年10月26日举办本次“2024药品与药包材相容性研究研讨会”。
2024-10-26 - 13:00:00
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2024实验室质量控制及检测技术研讨会
实验室质量控制是一个系统性、综合性的过程，它涵盖了实验室管理的各个方面，包括人员培训、设备管理、试剂耗材管理、环境控制、检测方法选择、数据记录与分析等。通过科学、规范的质量控制手段，可以及时发现并纠正检测过程中可能出现的偏差和错误，确保检测结果的准确性和可靠性。检测技术则是实验室质量控制的具体实施手段，它涉及到样品的采集、处理、分析以及结果的判定等多个环节。随着科学技术的不断发展，检测技术也在不断更新和完善，检测技术的多样性和先进性为实验室质量控制提供了有力的支持。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年9月21日举办“2024实验室质量控制及检测技术研讨会”。
2024-09-21 - 09:00:00
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2024药物基因毒性杂质分析技术研讨会
基因毒性杂质具有致突变性和致癌性，会对DNA造成极大的损伤，进而严重危害人类的生命健康。因此，无论食品、药品、化妆品领域，对于基因毒性杂质的控制要求极其严格，而在药品领域最为严格。药物研发过程中，对基因毒性杂质的识别、评估及控制是杂质控制策略的重要组成部分，同时需要选择合适的分析技术对基因毒性杂质进行检测，证明残留量低于允许的安全限值，满足监管需求。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年8月31日举办“2024药物基因毒性杂质分析技术研讨会”。
2024-08-31 - 13:00:00
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2024核酸药物研发与质量控制研讨会
核酸药物作为直接靶向致病基因或mRNA的新兴治疗手段，具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等明显优势。随着全球范围内对核酸药物需求的增加，其市场规模也在不断扩大。据估计，全球小核酸药物市场规模已超过数十亿美元，并有望继续增长。同时，质量控制是核酸药物研发过程中不可或缺的一环。通过严格的质量控制，可以确保药物在研发、生产、储存和使用过程中的稳定性和一致性，从而保障患者的用药安全和疗效。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于 2024 年 8月24日举办“2024核酸药物研发与质量控制研讨会”。
2024-08-24 - 09:00:00
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2024中药分析及质量控制研讨会
近年来，随着科学技术的不断发展，中药分析及质量控制的研究取得了显著进展。一方面，现代分析技术如色谱分析、质谱分析、核磁共振等被广泛应用于中药的分析研究中，为揭示中药的药效物质基础提供了有力支持；另一方面，中药质量控制标准不断完善，质量控制方法不断改进，使得中药的质量控制水平不断提高。由于中药来源复杂、种类繁多，且受到生长环境、采集时间、炮制方法等多种因素的影响，其质量差异较大。因此，对中药进行质量控制，确保中药的基原正确、性状、显微特征无误，以及符合规定的化学有效物质的含量或一系列成分的相对含量，对于保障中药质量、提高临床疗效具有重要意义。为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年8月10日举办“2024中药分析及质量控制研讨会”。
2024-08-10 - 13:00:00
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革新体验 超越期待——SCIEX 高端质谱新品云发布会
在2024年美国质谱会（ASMS）会议上，生命科学分析技术领域的创新者并推出了革命性的重磅新品7500+系统，全新一代数据非依赖采集（DIA）技术ZT Scan DIA，以及人工智能定量（AI quant）软件，并正式发布全新一代Echo MS+ 系统。SCIEX 7500+系统是SCIEX定量产品组合中的最新款质谱仪，延续了定量可靠灵敏的传统。Echo MS+秉承高速声波液滴激发技术 (AEMS) 和开放端口接口技术 (OPI)，继三重四极杆6500+后，创新连接高分辨飞行时间质谱ZenoTOF 7600系统，多样质谱选择可进一步拓展高通量筛选应用范畴。ZT Scan DIA for LC-MS/MS，这是全新一代数据非依赖采集（DIA）技术，将四极杆维度和Zeno Trap阱获得的丰富MS2数据相结合。DIA以非依赖性的方式检测样品中的所有化合物，已成为从发现科学转变为促进临床研究和精准医学研究的质谱核心推动因素。本会议将详细分享三款产品和技术的性能特点与实际应用方案，欢迎大家报名参加！
2024-06-25 - 14:00:00
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2024药物晶型研究及控制分析研讨会
药物晶型是指药物的固体形态，具有特定的结构和性质。药物晶型研究主要关注不同晶型对药物性质的影响，包括溶解度、稳定性、生物利用度等。药物晶型可以分为同素异形体、溶剂和无溶剂多晶体等类型。这些晶型在药物研发中具有重要意义，因为它们可能具有不同的物理化学性质，从而影响药物的疗效和安全性。药物晶型控制分析是确保药物晶型稳定性和一致性的重要手段。在药物生产过程中，需要严格控制制备工艺和环境条件，以避免药物晶型的转变和混晶现象的发生。总之，药物晶型研究及控制分析是确保药物品质和安全性的重要手段。通过深入研究药物晶型的性质和控制方法，可以为药物研发和生产提供有力支持。
2024-07-13 - 13:00:00
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2024抗体药物研发与质量控制研讨会
抗体药物特异性高、疗效好、具有优越的药代动力学特性，长期以来一直被视为最有发展前景的药物种类之一，在各种疾病治疗、尤其是抗肿瘤治疗中备受期待，是生物药物市场的主要部分。根据Frost & Sullivan的统计预测，到2030年全球抗体药物市场规模预计增至4,431亿美元。同时，抗体药物的质量控制不仅关乎药物的有效性和安全性，更直接关系到患者的治疗效果和生命安全。因此，从研发到生产，再到临床应用，抗体类药物的质量控制都应被视为重中之重。
2024-06-15 - 10:00:00
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"传承·创新·发展"——产学研一体推动中药现代化
中药现代化是指在传承中医药传统理论和临床经验的基础上，结合现代科学技术和管理方法，推动中药产业的发展，提高中药的质量、疗效和竞争力的过程。中药现代化的核心思想是传承中医药的精华，注重创新发展，使中药在现代社会得到更广泛的应用和认可。本次研讨会将邀请行业专家，同大家一起探讨中药现代化面临的主要任务和重点方向包括中药资源的保护与可持续利用、中药作用机制研究、中药标准化和质控技术研究、中药复方新药研究，以及中药新药的疗效评价和临床研究，从而推动中医药文化的传承与创新，促进中药产业的可持续发展。
2024-05-09 - 14:00:00
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2024化学药物分析方法开发技术研讨会
药物分析贯穿药物从研发到上市，乃至整个药物的生命周期，为药物研发和应用的全链条创新提供关键的技术平台和方法支撑。近年来，我国创新药物研究发展势头迅猛，推动药物分析技术呈现多样化、复杂化、多学科交叉融合的特点。药物分析要发展，就必须重视新技术、新方法的研究和开发。随着电子技术和计算机技术的发展，药品质量控制方法的种类不断推陈出新、数量日益增长，药物分析技术势必向微量、灵敏、准确、简便、快速、自动化的方向发展。为此，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年5月18日举办“2024化学药物分析方法开发技术研讨会”。
2024-05-18 - 13:00:00
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智启未来：粒度表征新纪元——马尔文帕纳科医药行业粒度新品系列发布会
对于医药和生物制药企业来说，粒度分析是确保产品质量和安全的关键步骤。它不仅影响药物的溶解率、吸收率和生物利用度，还对药物的稳定性和流动性有着深远的影响。医药行业在粒度分析过程中面临多重挑战： · 粒度分析需要有经验的操作人员以确保数据的准确性和重复性。 · 方法开发、验证和转移过程繁琐复杂，耗费大量的时间和资源。 · 传统的粒度分析设备往往操作复杂，且分析效率低下，难以满足日益增长的样品分析需求。这些问题不仅影响了分析的效率，也增加了药物研发和生产的成本。马尔文帕纳科在粒度表征领域钻研数十载，针对以上挑战，我们推出3大产品升级：激光粒度仪Mastersizer 3000+, 纳米粒度仪自动进样工作站和纳米颗粒跟踪分析仪Nanosight Pro。新系列产品最大的亮点在于其自动化和智能化的完美结合： · 智能化的软件设计，减少了人为操作，显著降低了潜在的误差率。 · 融合了机器学习的科技成果。通过软件指引和参数优化，提升数据质量。 · 自动化升级，极大提高了实验室工作的效率和准确性。我们欢迎新老用户关注新品线上发布会，了解以激光粒度仪Mastersizer 3000+为首的三大新品系列，通过新产品的引入，将会为医药行业用户带来更高效率、更高质量的研发和生产体验，共同开启制药行业的新纪元。
2024-04-23 - 10:00:00
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2024多肽药物研发与质量控制研讨会
近年来，多肽药物的发展越来越受到医药界的关注，其具有毒副作用低、用量少、生物活性强、疗效好等特点，多肽类药物已经广泛应用到心血管疾病、中枢神经疾病、呼吸、抗肿瘤与免疫调节以及抗感染等领域。随着GLP-1激动剂及其同类药物的成功上市，多肽药物的研发也越来越引起很多关注，在研的多肽药物数量一直在增长，对于多肽药物的纯度、结构、活性、稳定性等方面以及原料药的选择、储存和使用要求也越来越严格。为此，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网将于2024年4月20日举办本次“2024多肽药物研发与质量控制研讨会”。
2024-04-20 - 09:00:00
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2024GxP实验室信息化及合规建设研讨会
近年来，随着信息技术的发展，数字化转型已经成为企业一个重要的战略，而实验室作为企业创新的实践者，对信息管理的数字化要求则有更高的要求。实验室信息化系统可以提高实验室的运行能力、优化实验室的资源管理方式、综合评估人员的工作能力、加强实验室安全的实施管控、提高实验室的质量控制水平，以达到实验室安全运行效率的提升。为此，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网拟于2024年3月30日举办“2024GxP实验室信息化及合规建设研讨会”。
2024-03-30 - 09:00:00
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2024细胞治疗药物分析与质量控制研讨会
细胞治疗为人类疑难疾病的治疗提供了新的希望，以CAR-T细胞和干细胞等为代表的细胞治疗药物的自主研发是我国医药健康领域的重要发展方向之一。其具有独特作用机制，主要优势在于：疗效显著持久、个性化治疗、以及可治疗传统药物治疗方式中无药可医的疾病。由于许多细胞治疗产品从实验室研发直接进入临床转化,对其风险性认识不足,因此评价细胞治疗产品的安全性和有效性至关重要。为此，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网举办“2024细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
2024-03-09 - 13:00:00
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2024化学药物杂质研究及检测研讨会
按照《化学药物杂质研究技术指导原则》定义，化学药物中所含的杂质是指任何影响药物纯度的物质；是药物中存在的无治疗作用，或者影响药物稳定性、疗效，甚至对人体有害的物质。它是药品的关键质量属性，可影响产品的安全性和有效性；因此，药物杂质研究是贯穿于药品研发的整个过程的，包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量，综合药学、毒理以及临床研究的结果确定药物杂质的合理限度。
2024-01-20 - 13:00:00
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专业论坛二：质量管理论坛
随着中国加入WHO，中国药监成为ICH监管机构成员，国家药监局向PIC/S提交正式申请启动预加入程序，这些对制药行业业态影响深远的里程碑事件展示着中国制药行业国际化进程的日益加速和稳步推进。在中国药品扬帆出海的国际化道路上，荆棘和硕果并存，挑战与机遇并进。中国企业面临着管理提升带来的阵痛，市场内卷带来的洗礼，亦收获着技术焕新带来的升级、产业进化带来的发展。在此背景下，明捷医药联合蒲公英Ouryao举办2023首届药品高质量发展先锋论坛暨中国医药质量经理人年会，以“技术创新，质量为先”为主题，从政策法规、创新技术、精益管理、数智质量、药品出海五个方向，针对合规、质控、体系、升级、市场五个维度进行深入盘点，以质量角度探讨中国药品的发展现状和未来走向，助推中国药品在全球的高质量发展。
2023-12-19 - 09:00:00
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已结束
2023首届药品高质量发展先锋论坛暨中国医药质量经理人年会
随着中国加入WHO，中国药监成为ICH监管机构成员，国家药监局向PIC/S提交正式申请启动预加入程序，这些对制药行业业态影响深远的里程碑事件展示着中国制药行业国际化进程的日益加速和稳步推进。在中国药品扬帆出海的国际化道路上，荆棘和硕果并存，挑战与机遇并进。中国企业面临着管理提升带来的阵痛，市场内卷带来的洗礼，亦收获着技术焕新带来的升级、产业进化带来的发展。在此背景下，明捷医药联合蒲公英Ouryao举办2023首届药品高质量发展先锋论坛暨中国医药质量经理人年会，以“技术创新，质量为先”为主题，从政策法规、创新技术、精益管理、数智质量、药品出海五个方向，针对合规、质控、体系、升级、市场五个维度进行深入盘点，以质量角度探讨中国药品的发展现状和未来走向，助推中国药品在全球的高质量发展。
2023-12-18 - 09:00:00
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药用辅料质量控制及检测技术研讨会
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
2023-12-16 - 13:00:00
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2023 药物重金属与农残检测技术研讨会
近年来中药凭借功能、资源、价格等优势进入国际市场,越来越多的受到人们关注。但是,中药有害残留物问题却严重影响了中药的国际形象。重金属及有害元素、真菌霉素、农药残留、中药提取物及注射液中有害有机溶剂残留量的检测已成为制约中药走向国际化、现代化的"瓶颈"。
2023-10-14 - 13:00:00
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实验室数据合规性建设及变色龙CDS软件应用
会议亮点：亮点一、实验室数据合规要求解读；亮点二、制药QC实验室软件的日常管理；亮点三: 为制药QC量身打造的数字化解决方案-变色龙CDS软件
2023-09-21 - 14:00:00
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2023抗体药物分析与质量控制研讨会
近年来抗体类生物治疗药物因其与靶抗原结合的特异性、有效性和安全性等特点,在临床恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大疾病中取得了快速发展,是当前生物医药中复合增长率最高的一类药物,也是我国"十三五"重大新药创制项目重点支持的方向之一。抗体药物因其结构复杂、相对分子质量大,大多采用哺乳动物细胞表达体系制备并通常含有多种翻译后修饰,与原核体系制备的生物技术产品相比,抗体类药物的质量控制难度相对较大。
2023-09-23 - 13:00:00
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2023药品与药包材相容性研究网络研讨会
药品包装材料的选用对于保护药品质量和延长药品保质期至关重要。药品包装材料除了具备良好的防潮、防氧、光屏障等功能外，还需要与药物具有良好相容性，以确保药品的稳定性和有效性。相容性研究是指考察包装系统与药物之间是否发生迁移或吸附等，进而影响药物质量和安全性而进行的试验过程。因此，药物相容性试验是药品包装材料的必要步骤之一。
2023-09-16 - 09:00:00
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化学药物检测与质量控制网络研讨会
化学药物的质量控制是指对我国研发或者生产药物的实际生产所用原料，包括原料的性状、剂型、化学药物的制备工艺过程以及化学药物投入市场前的质量再检测等方面的质量控制。化学药物的质量控制不仅为药物在质量方面提供了安全性以及有效性的基本依据，还能够有效地保证化学药物上市后的质量。
2023-08-12 - 09:00:00
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生物发酵先进技术与制药厂房设备升级改造
中国的合成生物学产业正处于告诉发展时期，而发酵技术是合成产业化的关键，同时鉴于目前很多药企面临着厂房升级改造扩建的挑战及难题，对设施设备的选型设计是否符合GMP的要求都有着更高的标准。为帮助广大企业了解发酵技术的先进趋势，同时让药企相关人员了解厂房升级改造中的相关法规要求，实现降本增效。本次蒲公英（苏州）医药服务平台将联合生物发酵展和天俱时共同举办《生物发酵先进技术与制药厂房设备升级改造》，会议将整合行业专家的资源针对相关问题进行深入解析，望各有关单位积极参加。
2023-08-05 - 10:00:00
会议结束
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制药实验人满级攻略之CAD特色应用网络研讨会
当前监管机构对于药物的安全性和有效性要求越来越严格，需要通过各种先进的分析技术进行产品属性的分析。CAD作为一种新型的通用性检测器在生物药，化药和中药分析方面具有广泛的应用。会议将介绍当前对于药物分析的关注点和难点，汇总对比常用的分析方法。分享分析检测过程中遇到的问题，交流经验和解决办法。
2023-08-04 - 14:00:00
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2023医疗器械微生物控制及无菌、内毒素检测研讨会
2020版《中国药典》中微生物检验的标准体系发生了重大的变化，体现了更为严谨的标准，检测标准也紧跟科技发展前沿与国际更加协调，通用检测技术和指导原则与国际紧密接轨。本次研讨会将结合近年医疗器械检验人员工作情况，为进一步加强医疗器械从业人员在生产过程中的微生物控制水平和检测能力，了解先进的微生物控制及无菌、内毒素检测技术，推动行业进步。
2023-07-22 - 13:00:00
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2023中药分析与质量控制研讨会
中药分析是运用现代分析技术，研究适合中药质量控制和中药质量评价的分析方法，测定中药（药材、饮片、提取物及成品）的有效物质及有毒有害成分，制定质量标准，评价质量优劣，从而保证中药质量稳定、疗效可靠和使用安全。
2023-07-08 - 13:00:00
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2023生物药工艺开发网络研讨会
近几年，随着生物技术水平不断提升，国内生物医药产业正朝着高质量的方向发展中，而高质量的生物药离不开高品质的上下游生产工艺、分析表征以及质量控制等技术。如何从产品研发到GMP生产的质量管理管控好巨大的风险？如何在生物药生产工艺开发过程中利用QbD质量源于设计的理念？如何确保生产工艺的重复性，质量的稳定性?如何提高生物药品的安全性和有效性，减小与原研药的差异性等等，这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。
2023-06-17 - 13:00:00
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2023GxP实验室信息化及合规建设研讨会
随着检测行业的不断发展，实验室规模逐渐扩增，传统的工作模式和效率难以满足检测市场的发展需求，促使实验室信息化管理概念应运而生。实验室信息化系统可以提高实验室的运行能力、优化实验室的资源管理方式、综合评估人员的工作能力、加强实验室安全的实施管控、提高实验室的质量控制水平，以达到实验室安全运行效率的提升。
2023-05-27 - 13:00:00
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生物制药研发技术研讨会
近些年，生命科学行业蓬勃发展，新技术不断涌现，新研究成果快速商业化，尤其制药行业尤为突出：细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、抗体药、疫苗等细分领域，不断有重磅级药物出现，取得令人瞩目的商业成就。本次会议特邀药物筛选、新药研发、科研创新领域的权威人士，联合赛默飞实验室产品和服务部门技术专家，深度解析新药研发，共同推进新时代下的中国医药行业发展！
2023-05-11 - 13:30:00
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2023核酸药物研发与分析检测技术研讨会
核酸药物是各种具有不同功能的寡聚核糖核苷酸(RNA)或寡聚脱氧核糖核苷酸(DNA)，能够直接作用于致病靶基因或者靶mRNA，在基因水平上发挥治疗疾病的作用。目前，核酸药物产业仍存在亟待解决的技术壁垒，如RNA修饰及运载体开发时如何保证小核酸转运过程中RNA的稳定性等问题。为加强核酸药物相关研发及分析检测技术和创新方法的交流，从而推动核酸药物产业快速发展，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网将于2023年4月8日举办“2023核酸药物研发与分析检测技术研讨会”。
2023-04-08 - 13:00:00
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中药研究&质控网络研讨会
近年来，中药标准化、国际化、现代化不断取得重大突破，用现代分析技术揭示中医药科学内涵，中药新药研发持续贡献融合经典与创新的“中国力量”，打开了传统中医药走向世界的新视野。中药研发着重强调全流程质量控制的理念，坚持守正创新，同样选择稳定、可靠、智能的液相色谱/质谱平台将大大降低研发难度，提高检测效率，将定性与定量一站式、向导式完成。为了助力推动中药全流程质量控制，进一步发展中药现代化，赛默飞将邀请高校科研大咖，药检院老师，药企QAQC，分享前沿研究理论、解析政策法规、探讨分析技术如何助力效能提升，从多个角度开展系列探讨，助力成就中药现代化标杆企业。
2023-03-23 - 14:00:00
会议结束
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2023化学药物杂质研究及检测研讨会
对于化学药物，杂质是药品的关键质量属性，可对药品的安全性和有效性造成潜在影响，杂质研究是质量研究中的主要内容，也是原料药工艺研究的重要组成部分，贯穿于药品研发、申报及生产全过程。杂质研究的目的就是通过对所用物料及终产品（原料药和制剂）中杂质的研究，以及对生产过程中杂质的引入、转化和清除过程的研究，了解药品质量风险的过程，为优化、确认处方、工艺、包装盒贮存条件提供支持性信息，并据此建立药品质量全过程管理计划及杂质控制策略。
2023-03-11 - 13:00:00
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2023首届中国疫苗创新与未来发展峰会
疫苗，见证历史，扎根现下，开拓未来。从传统疫苗到新型疫苗，从重组蛋白技术到mRNA技术，疫苗见证了制药百年，制药人也历经了疫苗的时代变迁。随着中国加入ICH等国际组织，肿瘤疫苗，多联多价疫苗等新型疫苗品种的开发和应用，疫苗进入了新一轮发展的快车道。在此背景下，我们召开中国疫苗创新与未来发展峰会，以“促疫苗发展、创产业未来”为主题，以高质量推动中国疫苗行业发展为目标，聚焦疫苗行业生态、政策趋势、法规解析、产业动向、创新策略、前沿技术六大板块，积极推进中国疫苗创新及未来发展，旨在打造高品质的疫苗行业交流峰会。
2023-03-09 - 09:00:00
会议结束
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2023抗体药物研发网络研讨会
抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体具有识别抗原的特异性，因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。抗体与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤、自身免疫病等各种重大疾病。预期随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高，全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元，2018年至2023年的年复合增长率为10.2%，到2030年将增长为3,280亿美元，2023年到2030年的年复合增长率为4.8%。为此，蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台联合药视网拟于2023年2月18日举办“2023抗体药物研发网络研讨会”。
2023-02-18 - 09:00:00
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制药用水质量控制及检测技术网络研讨会
水是药物生产中用量最大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备，而且生产过程中的用水量很大，其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一，尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。
2022-12-24 - 09:00:00
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药品与药包材相容性研究网络研讨会
药品包装对于保证药物稳定性起着重要的作用，因而将直接影响药品使用的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，由于包装材料、容器组成配方、所选择的原料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料中添加剂和配方成分的迁移，或吸附有效成分、甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副反应。 这就要求在为药品包装材料之前，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评价其在长期的储存过程中，在不同的环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输过程中（如与药物接触反应、对药物的吸附等）、容器（材料）对药物保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在选择和使用药包材之时必须要做相容性研究。
2022-11-19 - 13:00:00
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改良型新药研发网络研讨会
全球新药研发失败的风险越来越高，开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下，改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点，对于有志于创新的企业，不失为一种理想的选择。近5年来，在政策的引导下，改良型新药在国内呈现繁荣的势头。当下，改良型新药的研发趋势与机遇在哪？如何成功解锁？
2022-10-22 - 09:00:00
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疫苗研发及质量控制网络研讨会
疫苗是指为了预防，控制传染病的发生，流行，用于人体预防接种的疫苗类生物制品。疫苗从开始设计到研发成功是一个漫长的过程，需要从不同专业方向进行投入，最好遵循一整套策略，来整合不同专业领域的投入，比如研究和开发、质量控制(QC) 质量保证(QA)、生产管理及进入市场和销售。由于第一类疫苗多用于国家免疫规划及未成年人接种，疫苗安全及质量控制更是备受社会关注。
2022-09-24 - 09:00:00
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药用辅料质量控制及检测技术研讨会
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。目前，药用辅料的质量控制及检测越来越受到药物研发、生产和检测机构的重视，同时我国仿制药质量一致性评价的推进也给药用辅料提出了更高要求。在2020年版《中国药典》中收纳的辅料标准已经增加到335种，比2010年版的132种有较大变化。相应的检测方法的更新也在逐步推进。
2022-08-20 - 13:00:00
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2022共话制药企业实验室未来与发展
实验室为质量控制的决策制定提供有力的支撑，是质量控制活动的核心，同时也是保证药品安全有效的关键。因此提高制药行业实验室的整体水平，对制药行业的发展起着重要的促进作用。国家现已出台一系列政策来强化实验室建设，我们应顺势而为，抓住这一大好机遇，促进实验室能力提升。完善制药领域科学仪器与实验室装备，加快实验室建设，提高实验室效益，对提升药品监管科技自主创新能力，解决重大监管难题具有重要意义。
2022-07-01 - 09:00:00
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药物重金属与农残检测技术网络研讨会
重金属在人体中累积达到一定程度，会造成慢性中毒。在药品生产过程中，来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品，尽管经精制纯化等工艺处理，也难完全去除。此外，农药残留问题随着农药大量生产和广泛使用而产生。日常生活中，我们时常耳闻学生或是单位职工集体食物中毒的报道。世界各国，特别是发达国家对农药残留问题高度重视，对各种农副产品中农药残留都规定了越来越严格的限量标准。
2022-06-25 - 09:00:00
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重构与新生 共话制药新生态
天俱时科技论坛始创于2008年，由天俱时工程科技集团创办，是中国医药、环保行业高端技术交流平台之一。论坛每年举办一届，目前已成功举办14届。2022年，天俱时科技论坛联手行业知名平台蒲公英和中国制药智能制造产业联盟，首次在云端举办，面向行业专业人群免费观看。
2022-06-11 - 09:00:00
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中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会换届会议暨2022届植物与健康滨海论坛
中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会主办，天津天士力之骄药业有限公司、神威药业集团有限公司、蒲公英网承办的中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会换届大会暨2022届植物与健康滨海论坛拟于2022年05月28日在天津召开。中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会（以下简称“专委会”）是中国中药协会的下设分支机构，为有效整合企业、科研机构、院校、相关企事业单位等各方资源，搭建开放、共享、融合的大平台，由工业企业、商业企业、科研单位、大专院校以及相关企事业单位、社会团体和个人自愿组成的全国性、行业性、非营利性社会组织。旨在探讨中药创新产品的开发，已上市产品的二次开发，新技术标准与方法的研发；推动我国中药名优大产品的培育，创新方法与评价标准的推广；拓展中医药在大健康领域的应用空间，推动具有中医药特色和优势的预防保健产品的发展。本专委会将继续整合各界资源，努力构建相关业态群服务好会员，合作共赢，助力健康中国和中药现代化事业发展。本次会议计划通过线上会议方式进行，并通过蒲公英网在线免费对外直播。由于疫情防控要求，本专委会委员可通过网上参会的形式参会并进行换届选举。同时会议期间将邀请国内行业知名专家和企业代表进行大会报告和交流，诚挚邀请在中医药相关领域从事教学、科研、药物研发等工作的各界人员积极参会！
2022-05-28 - 09:00:00
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抗体药物研发网络研讨会
抗体药物是一种由抗体物质组成的药物，具有特异性强、不良反应小等优势，在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。 近年来，在 FDA 每年批准的新药中，抗体药物占据了 1/5 的份额。据统计，1986 年（美国FDA 批准第一款单抗 OKT3）-2015 年期间（29 年），有五十款抗体药物获批； 2015 年-2021 年期间（6 年），美国 FDA 同样批准了 50 款抗体药物。可以看出，随着抗体药物的发展，其监管速度越来越快，相信在这样的趋势下，抗体药物的审批速度和数量将越来越快，同时还有抗体药物庞大的销售体量的支撑，可以预见的是，抗体药物的 开发大潮还将持续。但是，其研发工艺不完善、技术不成熟等因素，对抗体行业来说既是机遇又是挑战。
2022-05-21 - 09:00:00
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化学药物杂质研究及检测技术研讨会
药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。 药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素，如药物中含有超过限量的杂质，就有可能使理化常数变动，外观性状产生变异，并影响药物的稳定性；杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低，毒副作用显著增加。因此，药物的杂质检测是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节。
2022-04-16 - 09:00:00
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