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制药用水质量控制及检测技术网络研讨会
水是药物生产中用量最大,使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。
2022-12-24 - 09:00:00
报名中
药品与药包材相容性研究网络研讨会
药品包装对于保证药物稳定性起着重要的作用,因而将直接影响药品使用的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,由于包装材料、容器组成配方、所选择的原料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料中添加剂和配方成分的迁移,或吸附有效成分、甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副反应。 这就要求在为药品包装材料之前,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评价其在长期的储存过程中,在不同的环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输过程中(如与药物接触反应、对药物的吸附等)、容器(材料)对药物保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在选择和使用药包材之时必须要做相容性研究。
2022-11-19 - 13:00:00
已结束
改良型新药研发网络研讨会
全球新药研发失败的风险越来越高,开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下,改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点,对于有志于创新的企业,不失为一种理想的选择。近5年来,在政策的引导下,改良型新药在国内呈现繁荣的势头。当下,改良型新药的研发趋势与机遇在哪?如何成功解锁?
2022-10-22 - 09:00:00
已结束
疫苗研发及质量控制网络研讨会
疫苗是指为了预防,控制传染病的发生,流行,用于人体预防接种的疫苗类生物制品。疫苗从开始设计到研发成功是一个漫长的过程,需要从不同专业方向进行投入,最好遵循一整套策略,来整合不同专业领域的投入,比如研究和开发、质量控制(QC) 质量保证(QA)、生产管理及进入市场和销售。由于第一类疫苗多用于国家免疫规划及未成年人接种,疫苗安全及质量控制更是备受社会关注。
2022-09-24 - 09:00:00
已结束
药用辅料质量控制及检测技术研讨会
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。目前,药用辅料的质量控制及检测越来越受到药物研发、生产和检测机构的重视,同时我国仿制药质量一致性评价的推进也给药用辅料提出了更高要求。在2020年版《中国药典》中收纳的辅料标准已经增加到335种,比2010年版的132种有较大变化。相应的检测方法的更新也在逐步推进。
2022-08-20 - 13:00:00
已结束
2022共话制药企业实验室未来与发展
实验室为质量控制的决策制定提供有力的支撑,是质量控制活动的核心,同时也是保证药品安全有效的关键。因此提高制药行业实验室的整体水平,对制药行业的发展起着重要的促进作用。国家现已出台一系列政策来强化实验室建设,我们应顺势而为,抓住这一大好机遇,促进实验室能力提升。完善制药领域科学仪器与实验室装备,加快实验室建设,提高实验室效益,对提升药品监管科技自主创新能力,解决重大监管难题具有重要意义。
2022-07-01 - 09:00:00
已结束
药物重金属与农残检测技术网络研讨会
重金属在人体中累积达到一定程度,会造成慢性中毒。在药品生产过程中,来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品,尽管经精制纯化等工艺处理,也难完全去除。此外,农药残留问题随着农药大量生产和广泛使用而产生。日常生活中,我们时常耳闻学生或是单位职工集体食物中毒的报道。世界各国,特别是发达国家对农药残留问题高度重视,对各种农副产品中农药残留都规定了越来越严格的限量标准。
2022-06-25 - 09:00:00
已结束
重构与新生 共话制药新生态
天俱时科技论坛始创于2008年,由天俱时工程科技集团创办,是中国医药、环保行业高端技术交流平台之一。论坛每年举办一届,目前已成功举办14届。2022年,天俱时科技论坛联手行业知名平台蒲公英和中国制药智能制造产业联盟,首次在云端举办,面向行业专业人群免费观看。
2022-06-11 - 09:00:00
已结束
中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会换届会议暨2022届植物与健康滨海论坛
中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会主办,天津天士力之骄药业有限公司、神威药业集团有限公司、蒲公英网承办的中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会换届大会暨2022届植物与健康滨海论坛拟于2022年05月28日在天津召开。中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会(以下简称“专委会”)是中国中药协会的下设分支机构,为有效整合企业、科研机构、院校、相关企事业单位等各方资源,搭建开放、共享、融合的大平台,由工业企业、商业企业、科研单位、大专院校以及相关企事业单位、社会团体和个人自愿组成的全国性、行业性、非营利性社会组织。旨在探讨中药创新产品的开发,已上市产品的二次开发,新技术标准与方法的研发;推动我国中药名优大产品的培育,创新方法与评价标准的推广;拓展中医药在大健康领域的应用空间,推动具有中医药特色和优势的预防保健产品的发展。本专委会将继续整合各界资源,努力构建相关业态群服务好会员,合作共赢,助力健康中国和中药现代化事业发展。本次会议计划通过线上会议方式进行,并通过蒲公英网在线免费对外直播。由于疫情防控要求,本专委会委员可通过网上参会的形式参会并进行换届选举。同时会议期间将邀请国内行业知名专家和企业代表进行大会报告和交流,诚挚邀请在中医药相关领域从事教学、科研、药物研发等工作的各界人员积极参会!
2022-05-28 - 09:00:00
已结束
抗体药物研发网络研讨会
抗体药物是一种由抗体物质组成的药物,具有特异性强、不良反应小等优势,在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。 近年来,在 FDA 每年批准的新药中,抗体药物占据了 1/5 的份额。据统计,1986 年(美国FDA 批准第一款单抗 OKT3)-2015 年期间(29 年),有五十款抗体药物获批; 2015 年-2021 年期间(6 年),美国 FDA 同样批准了 50 款抗体药物。可以看出,随着抗体药物的发展,其监管速度越来越快,相信在这样的趋势下,抗体药物的审批速度和数量将越来越快,同时还有抗体药物庞大的销售体量的支撑,可以预见的是,抗体药物的 开发大潮还将持续。但是,其研发工艺不完善、技术不成熟等因素,对抗体行业来说既是机遇又是挑战。
2022-05-21 - 09:00:00
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化学药物杂质研究及检测技术研讨会
药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。 药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。因此,药物的杂质检测是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节。
2022-04-16 - 09:00:00
已结束

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