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FDA仿制药开发七堂课
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在“仿制药开发”部分中， FDA专家讨论了全球仿制药前景、ICH Q12和创新技术在仿制药中的应用、CMC质量部分常见问题、组合产品的ANDA评估，生产商选择 ...
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全球仿制药前景
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CMC质量：质量问题与工艺设施审查
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组合产品的ANDA评估
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生产商选择及其关键考量
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