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洁净区环境控制及监测策略制定考量要点

直播时间:2022-05-11 20:00

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洁净区环境控制及监测策略制定考量要点

主要内容:

1、 各国对洁净区环境控制法规和监控法规要求;

2、洁净区清洁消毒方法制定考量要点及制定洁净区环境控制方法;

3、制定洁净区环境监控策略流程及考量要点;

4、检查审计缺陷案例解读;

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嘉宾简介
  • 赵雪轻 老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问,从事制药行业工作十八年,生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训, 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理,涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型,标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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